- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03954821
Hvordan præfabrikerede Plantar-indlægssåler kan reducere pronationen
Effekt af de præfabrikerede Plantar-indlægssåler til at kontrollere pronation målt med fodstillingsindeks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er flere behandlinger blevet beskrevet til behandling af pronationsfodstillinger, selvom disse ikke objektivt beviste forbedringen og progressionen af foddeformitet, som "Foot Posture Index" gør. Fodpronation under gang er en fysiologisk bevægelse i begyndelsen af stillingsfasen. Det er en nødvendig mekanisme, som gør det muligt for underekstremitetsmusklerne at understøtte reaktionskræfterne fra jorden og give forfoden et bredere bevægelsesområde. Når der er pronationsbevægelse i vægtbæringen af subtalarleddet, udfører calcaneus en eversión-bevægelse, mens talus laver en plantarfleksion og bevægelse af aduktion. Bevægelsen hæves på grund af paralelismen i mellemfodsleddene, og forfoden tvinges til at kompensere for bagfodens position. , at komme i dorsalfleksion og abduktion, hvilket fører til en udfladning af medialbuen. det er kendt pronation eller fladfod. Pronationsbevægelser er en patologi, når det sker under anden del af stillingsfasen, de 25 % i begyndelsen, eller når deformitet er unormal, hvilket fremkalder en overdreven uddrejning af bagfoden med udfladning af medialbuen, hvilket vil føre til en forskydning af underekstremiteterne. Dette tillader ikke foden at være en stiv del, der er nødvendig for fremdriftsfasen, så musklerne skal arbejde for meget for at give balance. Den pronerede fods ætiologi kan være medfødt eller slaphed eller på grund af triceps sural afkortning eller funktionel ætiologi som varus forfod, metatarsus aductus eller tibial posterior insufficiens. Der er nogle sekundære smertefulde patologier, som er den hyppigste årsag til podiatrisk udnævnelse. Plantar fascitis er en af patologierne og påkrævede deformiteter som Hallux Abductus Valgus, Hallux Límitus/Rigidus og andre deformiteter i underekstremiteterne som medial compatiment slidgigt i knæet eller patellofeal. syndrom.
Proneret fod kan defineres som en fod, der har bagfodseversion og medial fremspring af talushovedet, forfodsabduktion, flad medial bue og større ledbevægelse. Dette viser et fladfodsaspekt, afhængigt af graderne af pronationsdeformitet, som pacient præsenterer. Begge situationer hænger sammen, og deres adfærd er funktionelt ens.
I betragtning af konsekvenserne og de patologier, der er afledt af denne deformitet, er der nogle behandlinger for at stoppe den og undgå strukturelle ændringer af ben og fod. For eksempel hallux abductus Valgus, er den patologiske pronation den første stråles ydre etilogiske faktor, både frekvens og kapacitet til at producere patologi.
Kompensationen af patologisk pronation af bagfoden er vigtig for at kontrollere deformitetsudviklingen. Er almindeligt accepteret af podiatriske videnskabelige samfund, at kontrol af pronation kan undgå deformitetsprogressionen, når den præsenteres (eller denne progression var langsommere) og undgå, når den ikke var til stede endnu. Foot Posture Index er et klinisk diagnostisk værktøj sammensat af 6 kriterier, der gør det muligt at vurdere pålideligheden af den vægtbærende fodstilling. Det er en billig og enkel metode, der ikke indebærer risici for mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fødder uden symptom
- ikke frembyde leddeformiteter til svært det rigtige mål af dem
- i alderen 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke har degenerative osteoartikulære deformiteter
- ikke have kirurgi i indgreb i underekstremiteterne
- balanceproblemer
- smertefulde keratopatier eller plantarvorter, der vanskeliggør stillingsfasen
- brug af andre ortopædiske behandlinger (plantar indlægssåler)
- ikke være i stand til at træde korrekt og koordineret på platformen for at inspicere fodstillingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
kontrolgruppe, hvor alle fremviser proneret fod uden behandling
|
|
|
forsøgsgruppe
Gruppe, hvor de er blevet behandlet med præfabrikerede plantar indlægssåler for at stoppe pronation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstillingsindeks
Tidsramme: 5 minutters samlet vurdering
|
Foot Posture Index er et diagnostisk værktøj til at måle fodstillingen, mens den er vægtbærende.
Fodstillingsindekset er en 6-elements fodstillingsvurdering, hvor forsøgspersonen står afslappet i en bipedal stilling. forfod til bagfod justering.
Hvert emne blev scoret på en 5-punkts skala mellem -2 og +2 og giver en samlet sum af alle elementer mellem -12 (højt supineret) og +12 (højt proneret).
|
5 minutters samlet vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Julian F Garcia, Nursing, University of Extremadura
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Scott G, Menz HB, Newcombe L. Age-related differences in foot structure and function. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):68-75. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.07.009. Epub 2006 Sep 1.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. Relationships between the Foot Posture Index and foot kinematics during gait in individuals with and without patellofemoral pain syndrome. J Foot Ankle Res. 2011 Mar 14;4:10. doi: 10.1186/1757-1146-4-10.
- Benhamú S (2011). Factores pododólogicos predictivos de la laxitud ligamentosa en la población adulta [Tesis doctoral]. Departamento de Podología. Sevilla, Universidad de Sevilla.
- Cornwall MW, McPoil TG. Relationship between static foot posture and foot mobility. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 18;4:4. doi: 10.1186/1757-1146-4-4.
- Edwards MR, Jack J, Singh SK (2008). Tibialis posterior dysfunction. CurrOrthop 22(3):185-192.
- Fuller EA. The windlass mechanism of the foot. A mechanical model to explain pathology. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Jan;90(1):35-46. doi: 10.7547/87507315-90-1-35.
- Irving DB, Cook JL, Young MA, Menz HB. Obesity and pronated foot type may increase the risk of chronic plantar heel pain: a matched case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 17;8:41. doi: 10.1186/1471-2474-8-41.
- Levinger P, Murley GS, Barton CJ, Cotchett MP, McSweeney SR, Menz HB. A comparison of foot kinematics in people with normal- and flat-arched feet using the Oxford Foot Model. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):519-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Michaud T (1996). Foot orthoses and other forms of conservative foot cares. Massachusetts: Williams and Wilkins.
- Nielsen RG, Rathleff MS, Moelgaard CM, Simonsen O, Kaalund S, Olesen CG, Christensen FB, Kersting UG. Video based analysis of dynamic midfoot function and its relationship with Foot Posture Index scores. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.09.012. Epub 2009 Oct 24.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Reina M, Lafuente G, Munuera PV. Efecto de las Ortesis Plantares en las Mujeres con Hallux Abductus Valgus Leve y Moderado en Estática. Rev Esp Podol 2010; 21(5): 170-175.
- Rodríguez E. Estudio de los Efectos de los Soportes Plantares en la prevención y/o tratamiento del HAV. Rev Esp Podol 1993; 4(7): 323-330.
- Sánchez Rodríguez R (2011). Influencia del índice de Postura del pie en las presiones plantares durante la marcha. [Tesis doctoral]. Departamento de Enfermería. Plasencia, Universidad de Extremadura.
- Sánchez Rodríguez R, Martínez Nova A, Escamilla Martinez E, Gómez Martín B (2010). Patrones de presión plantar según el Índice de Postura del Pie. El peu 30(4):184-192.
- Sammarco VJ, Nichols R. Orthotic management for disorders of the hallux. Foot Ankle Clin. 2005 Mar;10(1):191-209. doi: 10.1016/j.fcl.2004.09.003.
- Teyhen DS, Stoltenberg BE, Collinsworth KM, Giesel CL, Williams DG, Kardouni CH, Molloy JM, Goffar SL, Christie DS, McPoil T. Dynamic plantar pressure parameters associated with static arch height index during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):391-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.006. Epub 2009 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UExtremadura
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .