Může index perfuze pravého prstu nebo index variability pleth předpovídat hypotenzi vyvolanou spinální anestezií?
23. července 2019 aktualizováno: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Můžeme předpovědět hypotenzi vyvolanou spinální anestezií během císařského řezu pomocí indexu perfuze pravého prstu nebo indexu variability Pleth?
Spinální anestezie pro císařský řez je spojena se snížením systémové vaskulární rezistence a srdečního výdeje a může způsobit hypotenzi u významné části rodiček.
Hypotenze během porodu může způsobit komplikace u matky a plodu.
Pokud se před operací podaří identifikovat rodičky, u kterých je pravděpodobný rozvoj hypotenze po spinální anestezii, měli by anesteziologové příležitost přijmout opatření, jako je profylaktické podávání vazopresorů.
Perfuzní index (PI) měřený pulzní oxymetrií odráží vazomotorický tonus, který ovlivňuje stupeň hypotenze po spinální anestezii.
Jedná se o neinvazivní metodu hodnocení relativního vaskulárního tonu pomocí pulzního oxymetru, který vypočítává poměr pulzační a nepulzující složky krevního toku.
Nižší PI ukazuje na vyšší periferní vazomotorický tonus.
Index variability pleth (PVI) se vypočítá pomocí maximálních a minimálních hodnot perfuzního indexu během respiračních cyklů.
PVI je jedním z dynamických indexů, které mohou předpovídat odezvu na tekutiny.
Existuje několik studií zkoumajících prediktivní hodnotu PI a PVI na prstech na hypotenzi po spinální anestezii.
Aortokavální komprese gravidní dělohy však přímo ovlivňuje perfuzi dolních končetin.
V této studii jsme se tedy zaměřili na zkoumání, zda hodnoty PI a PVI pravého prstu v poloze na zádech a na levé straně mohou předpovídat hypotenzi během císařského řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče plánovali elektivní nízký segment císařského řezu ve spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetný rodič
- plánováno na elektivní LSCS ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
gestační věk < 36 týdnů
- nouzové případy
- placenta previa, preeklampsie
- BMI > 40
- Reynauldova nemoc
- odmítnutí pacienta
- kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina hypotenze
Rodičky podstupující elektivní C/S ve spinální anestezii, jejichž systolický arteriální tlak klesne pod 80 mmHg nebo mají příznaky hypotenze, jako jsou závratě, nevolnost a zvracení během výkonu.
|
|
Skupina bez hypotenze
Rodičky podstupující elektivní C/S ve spinální anestezii, jejichž systolický arteriální tlak neklesne pod 80 mmHg nebo nemají během výkonu žádné příznaky hypotenze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index variability pleth (PVI)
Časové okno: perioperační
|
Hodnoty PVI (%) v poloze na zádech a na boku, před a po spinální anestezii budou zaznamenány a porovnány mezi oběma skupinami.
|
perioperační
|
|
Perfuzní index (PI)
Časové okno: perioperační
|
Hodnoty PI (%) v poloze na zádech a na boku, před a po spinální anestezii budou zaznamenány a porovnány mezi oběma skupinami.
|
perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak (mmHg)
Časové okno: perioperační
|
bude zaznamenáván krevní tlak
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MAHMUT ARSLAN, KSU school of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSU 2019-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .