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Right Toe Perfusion IndexまたはPleth Variability Indexは脊椎麻酔誘発性低血圧を予測できますか?

2019年7月23日 更新者:MAHMUT ARSLAN、Kahramanmaras Sutcu Imam University

右足指灌流指数または脈波変動指数を使用して、帝王切開中の脊椎麻酔誘発性低血圧を予測できますか?

帝王切開のための脊椎麻酔は、全身の血管抵抗と心拍出量の減少と関連しており、分娩者のかなりの部分で低血圧を引き起こす可能性があります。 分娩中の低血圧は、母体および胎児の合併症を引き起こす可能性があります。 脊椎麻酔後に低血圧を発症する可能性が高い産婦を手術前に特定できれば、麻酔科医は予防的な昇圧剤投与などの措置を講じる機会が得られるでしょう。 パルスオキシメトリーによって測定される灌流指数 (PI) は、脊椎麻酔後の低血圧の程度に影響を与える血管運動神経緊張を反映します。 これは、血流の非拍動成分に対する拍動成分の比率を計算するパルス酸素濃度計を使用して、相対的な血管緊張を評価する非侵襲的な方法です。 PI が低いほど、末梢血管運動の緊張が高いことを示します。 脈波変動指数 (PVI) は、呼吸サイクル中の灌流指数の最大値と最小値を使用して計算されます。 PVI は、流体応答性を予測できる動的指標の 1 つです。 脊椎麻酔後の低血圧に対する指 PI および PVI の予測値を調査しているいくつかの研究があります。 しかし、妊娠子宮による大動脈圧縮は、下肢の灌流に直接影響します。 したがって、この研究では、仰臥位と左側臥位での右足指 PI と PVI 値が帝王切開中の低血圧を予測できるかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊椎麻酔下の選択的帝王切開が予定されている妊婦

説明

包含基準:

  • シングルトン出産
  • 脊椎麻酔下の選択的 LSCS を計画

除外基準:

  • 妊娠期間 < 36 週

    • 緊急事態
    • 前置胎盤、子癇前症
    • BMI>40
    • レイノルド病
    • 患者の拒否
    • 循環器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
低血圧群
脊椎麻酔下で選択的 C/S を受けている産婦で、収縮期動脈圧が 80 mmHg を下回るか、処置中にめまい、吐き気、嘔吐などの低血圧の症状がある。
非低血圧群
-脊椎麻酔下で選択的 C/S を受けている出産者で、収縮期動脈圧が 80 mmHg を下回らない、または手順中に低血圧の症状がない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波変動指数 (PVI)
時間枠:周術期
脊椎麻酔前後の仰臥位および側臥位での PVI 値 (%) を記録し、2 つのグループ間で比較します。
周術期
灌流指数 (PI)
時間枠:周術期
脊椎麻酔前後の仰臥位および側臥位での PI 値 (%) を記録し、2 つのグループ間で比較します。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧 (mmHg)
時間枠:周術期
血圧が記録されます
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:MAHMUT ARSLAN、KSU school of medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月21日

一次修了 (実際)

2019年7月11日

研究の完了 (実際)

2019年7月11日

試験登録日

最初に提出

2019年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月17日

最初の投稿 (実際)

2019年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KSU 2019-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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