Voiko oikean varpaan perfuusioindeksi tai Pleth-vaihteluindeksi ennustaa spinaalianestesian aiheuttaman hypotension?
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Voimmeko ennustaa spinaalianestesian aiheuttaman hypotension keisarinleikkauksen aikana käyttämällä oikean varpaan perfuusioindeksiä tai Pleth-vaihteluindeksiä?
Keisarinleikkauksen spinaalipuudutus liittyy systeemisen verisuonten vastuksen ja sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen ja voi aiheuttaa hypotensiota merkittävällä osalla synnyttäneitä.
Hypotensio synnytyksen aikana voi aiheuttaa äidille ja sikiölle komplikaatioita.
Jos synnyttäjät, joille todennäköisesti kehittyy hypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen, voidaan tunnistaa ennen leikkausta, anestesiologilla olisi mahdollisuus ryhtyä toimenpiteisiin, kuten profylaktiseen vasopressorin antoon.
Pulssioksimetrialla mitattu perfuusioindeksi (PI) heijastaa vasomotorista sävyä, joka vaikuttaa hypotension asteeseen spinaalipuudutuksen jälkeen.
Tämä on ei-invasiivinen menetelmä suhteellisen verisuonten sävyn arvioimiseksi käyttämällä pulssioksimetriä, joka laskee verenvirtauksen sykkivän ja ei-sykkivän komponentin suhteen.
Alempi PI tarkoittaa suurempaa perifeeristä vasomotorista sävyä.
Pleth variability index (PVI) lasketaan käyttämällä perfuusioindeksin maksimi- ja minimiarvoja hengitysjaksojen aikana.
PVI on yksi dynaamisista indekseistä, jotka voivat ennustaa nesteen reagointikykyä.
On olemassa useita tutkimuksia, joissa tutkitaan sormen PI:n ja PVI:n ennustavaa arvoa hypotensiossa spinaalipuudutuksen jälkeen.
Kuitenkin kohdun painovoiman aiheuttama aortokavalin puristus vaikuttaa suoraan alaraajojen perfuusioon.
Joten tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voivatko oikean varpaan PI- ja PVI-arvot makuulla ja vasemmalla lateraalisessa asennossa ennustaa hypotensiota keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnyttäjät, joille on määrä tehdä elektiivinen matalasegmenttinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- singleton synnyttäjä
- suunniteltu elektiiviseen LSCS:ään spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
raskausikä < 36 viikkoa
- hätätapauksia
- istukka previa, preeklampsia
- BMI > 40
- Reynauldin tauti
- potilaan kieltäytyminen
- sydän-ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypotensioryhmä
Potilaat, joille tehdään elektiivinen C/S spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine laskee alle 80 mmHg tai joilla on hypotension oireita, kuten huimausta, pahoinvointia ja oksentelua toimenpiteen aikana.
|
|
Ei-hypotensioryhmä
Potilaat, joille tehdään elektiivinen C/S spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine ei laske alle 80 mmHg tai joilla on hypotension oireita toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pleth variability index (PVI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
PVI-arvot (%) selä- ja sivuasennossa, ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
perioperatiivinen
|
|
Perfuusioindeksi (PI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
PI-arvot (%) selä- ja sivuasennossa, ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
verenpaine kirjataan
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MAHMUT ARSLAN, KSU school of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSU 2019-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .