Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan højre tå-perfusionsindeks eller pleth-variabilitetsindeks forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension?

23. juli 2019 opdateret af: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kan vi forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension under kejsersnit ved hjælp af højre tå Perfusion Index eller Pleth Variability Index?

Spinal anæstesi til kejsersnit er forbundet med et fald i systemisk vaskulær modstand og hjertevolumen og kan forårsage hypotension hos en betydelig del af de fødende. Hypotension under fødslen kan forårsage maternelle og føtale komplikationer. Hvis fødende, der sandsynligvis udvikler hypotension efter spinal anæstesi, kan identificeres før operation, vil anæstesiologer have mulighed for at træffe foranstaltninger såsom profylaktisk vasopressoradministration. Perfusionsindeks (PI) målt ved pulsoximetri afspejler vasomotorisk tonus, som påvirker graden af ​​hypotension efter spinal anæstesi. Dette er en ikke-invasiv metode til at vurdere den relative vaskulære tonus ved hjælp af et pulsoximeter, som beregner forholdet mellem pulserende versus den ikke-pulserende komponent af blodgennemstrømningen. En lavere PI indikerer større perifer vasomotorisk tonus. Pleth variabilitetsindeks (PVI) beregnes ved hjælp af maksimum- og minimumværdier af perfusionsindeks under respirationscyklusser. PVI er et af de dynamiske indekser, der kan forudsige væskerespons. Der er flere undersøgelser, der undersøger den prædiktive værdi af finger PI og PVI på hypotension efter spinal anæstesi. Imidlertid påvirker den aortokavale kompression af den gravide livmoder direkte perfusionen af ​​underekstremiteterne. Så i denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om PI- og PVI-værdierne for højre tå i liggende og venstre sideposition kan forudsige hypotension under kejsersnit.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler planlagt til elektivt lavt segment kejsersnit under spinal anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enlig fødende
  • planlagt til elektiv LSCS under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • gestationsalder < 36 uger

    • akutte tilfælde
    • placenta previa, præeklampsi
    • BMI >40
    • Reynaulds sygdom
    • patientens afslag
    • kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypotension gruppe
Fødsler, der gennemgår elektiv C/S under spinal anæstesi, hvis systoliske arterielle tryk falder til under 80 mmHg eller har symptomer på hypotension såsom svimmelhed, kvalme og opkastning under proceduren.
Ikke-hypotension gruppe
Fødsler, der gennemgår elektiv C/S under spinal anæstesi, hvis systoliske arterielle tryk ikke falder til under 80 mmHg eller har symptomer på hypotension under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pleth variabilitetsindeks (PVI)
Tidsramme: perioperativt
PVI-værdier (%) ved liggende og laterale positioner, før og efter spinalbedøvelse vil blive registreret og sammenlignet mellem de 2 grupper.
perioperativt
Perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: perioperativt
PI-værdier (%) ved liggende og laterale positioner, før og efter spinalbedøvelse vil blive registreret og sammenlignet mellem de 2 grupper.
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: perioperativt
blodtrykket vil blive registreret
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: MAHMUT ARSLAN, KSU school of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSU 2019-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner