- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03956186
L'indice di perfusione dell'alluce destro o l'indice di variabilità pletismografica possono prevedere l'ipotensione indotta dall'anestesia spinale?
23 luglio 2019 aggiornato da: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Possiamo prevedere l'ipotensione indotta dall'anestesia spinale durante il taglio cesareo utilizzando l'indice di perfusione dell'alluce destro o l'indice di variabilità pletismografica?
L'anestesia spinale per taglio cesareo è associata a una diminuzione delle resistenze vascolari sistemiche e della gittata cardiaca e può causare ipotensione in una parte significativa delle partorienti.
L'ipotensione durante il parto può causare complicanze materne e fetali.
Se le partorienti che possono sviluppare ipotensione dopo l'anestesia spinale possono essere identificate prima dell'intervento chirurgico, gli anestesisti avrebbero l'opportunità di adottare misure come la somministrazione profilattica di vasopressori.
L'indice di perfusione (PI) misurato mediante pulsossimetria riflette il tono vasomotorio che influenza il grado di ipotensione dopo l'anestesia spinale.
Questo è un metodo non invasivo per valutare il tono vascolare relativo con l'uso del pulsossimetro che calcola il rapporto tra componente pulsatile e non pulsatile del flusso sanguigno.
Un PI inferiore indica un tono vasomotorio periferico maggiore.
L'indice di variabilità pletismografica (PVI) viene calcolato utilizzando i valori massimo e minimo dell'indice di perfusione durante i cicli respiratori.
Il PVI è uno degli indici dinamici in grado di prevedere la reattività fluida.
Ci sono diversi studi che indagano il valore predittivo del dito PI e PVI sull'ipotensione dopo l'anestesia spinale.
Tuttavia la compressione aortocavale da parte dell'utero gravido influisce direttamente sulla perfusione degli arti inferiori.
Quindi, in questo studio abbiamo mirato a indagare se i valori PI e PVI dell'alluce destro in posizione supina e laterale sinistra possono predire l'ipotensione durante il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partorienti programmati per taglio cesareo elettivo a basso segmento in anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partoriente single
- pianificato per LSCS elettivo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
età gestazionale < 36 settimane
- casi di emergenza
- placenta previa, preeclampsia
- IMC>40
- Malattia di Reynauld
- paziente rifiuto
- malattia cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di ipotensione
Partorienti sottoposte a C/S elettiva in anestesia spinale la cui pressione arteriosa sistolica scende al di sotto di 80 mmHg o presentano sintomi di ipotensione come vertigini, nausea e vomito durante la procedura.
|
|
Gruppo di non ipotensione
Partorienti sottoposte a C/S elettiva in anestesia spinale la cui pressione arteriosa sistolica non scenda al di sotto di 80 mmHg o che presentino sintomi di ipotensione durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di variabilità pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: perioperatorio
|
I valori PVI (%) in posizione supina e laterale, prima e dopo l'anestesia spinale saranno registrati e confrontati tra i 2 gruppi.
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perioperatorio
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Indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: perioperatorio
|
I valori PI (%) in posizione supina e laterale, prima e dopo l'anestesia spinale saranno registrati e confrontati tra i 2 gruppi.
|
perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: perioperatorio
|
verrà registrata la pressione sanguigna
|
perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: MAHMUT ARSLAN, KSU school of medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSU 2019-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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