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- Essai clinique NCT03956186
L'indice de perfusion de l'orteil droit ou l'indice de variabilité de Pleth peuvent-ils prédire l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne ?
23 juillet 2019 mis à jour par: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Pouvons-nous prédire l'hypotension induite par la rachianesthésie pendant la césarienne à l'aide de l'indice de perfusion de l'orteil droit ou de l'indice de variabilité de Pleth ?
La rachianesthésie pour césarienne est associée à une diminution de la résistance vasculaire systémique et du débit cardiaque et peut provoquer une hypotension chez une partie importante des parturientes.
L'hypotension pendant l'accouchement peut entraîner des complications maternelles et fœtales.
Si les parturientes susceptibles de développer une hypotension après une rachianesthésie pouvaient être identifiées avant la chirurgie, les anesthésistes auraient la possibilité de prendre des mesures telles que l'administration prophylactique de vasopresseurs.
L'indice de perfusion (IP) mesuré par oxymétrie de pouls reflète le tonus vasomoteur qui affecte le degré d'hypotension après rachianesthésie.
Il s'agit d'une méthode non invasive d'évaluation du tonus vasculaire relatif à l'aide d'un oxymètre de pouls qui calcule le rapport entre la composante pulsatile et la composante non pulsatile du flux sanguin.
Un PI inférieur indique un tonus vasomoteur périphérique plus important.
L'indice de variabilité Pleth (PVI) est calculé en utilisant les valeurs maximales et minimales de l'indice de perfusion pendant les cycles respiratoires.
Le PVI est l'un des indices dynamiques qui peuvent prédire la réactivité des fluides.
Il existe plusieurs études portant sur la valeur prédictive de l'IP et de l'IVP du doigt sur l'hypotension après rachianesthésie.
Cependant, la compression aorto-cave par l'utérus gravide affecte directement la perfusion des membres inférieurs.
Ainsi, dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si les valeurs PI et PVI de l'orteil droit en position couchée et latérale gauche peuvent prédire l'hypotension pendant la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Parturientes devant subir une césarienne élective du segment bas sous rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- parturiente célibataire
- prévu pour le LSC électif sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
âge gestationnel < 36 semaines
- cas d'urgence
- placenta praevia, pré-éclampsie
- IMC>40
- Maladie de Reynauld
- refus du patient
- maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe hypotension
Parturientes subissant une C/S élective sous rachianesthésie dont la pression artérielle systolique chute en dessous de 80 mmHg ou qui présentent des symptômes d'hypotension tels que des étourdissements, des nausées et des vomissements pendant la procédure.
|
Groupe sans hypotension
Parturientes subissant une C/S élective sous rachianesthésie dont la pression artérielle systolique ne descend pas en dessous de 80 mmHg ou qui présentent des symptômes d'hypotension pendant la procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
indice de variabilité pleth (PVI)
Délai: périopératoire
|
Les valeurs PVI (%) en décubitus dorsal et latéral, avant et après la rachianesthésie seront enregistrées et comparées entre les 2 groupes.
|
périopératoire
|
Indice de perfusion (IP)
Délai: périopératoire
|
Les valeurs PI (%) en décubitus dorsal et latéral, avant et après la rachianesthésie seront enregistrées et comparées entre les 2 groupes.
|
périopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tension artérielle (mmHg)
Délai: périopératoire
|
la tension artérielle sera enregistrée
|
périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MAHMUT ARSLAN, KSU school of medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Première publication (Réel)
20 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU 2019-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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