Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли индекс перфузии правого пальца стопы или индекс вариабельности плетистых плетей предсказывать гипотензию, вызванную спинальной анестезией?

23 июля 2019 г. обновлено: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Можем ли мы предсказать гипотензию, вызванную спинальной анестезией во время кесарева сечения, используя индекс перфузии правого пальца ноги или индекс изменчивости плети?

Спинномозговая анестезия при кесаревом сечении связана со снижением системного сосудистого сопротивления и сердечного выброса и может вызывать артериальную гипотензию у значительной части рожениц. Гипотензия во время родов может вызвать осложнения у матери и плода. Если роженицы, у которых может развиться гипотония после спинальной анестезии, могут быть выявлены до операции, у анестезиологов будет возможность принять такие меры, как профилактическое введение вазопрессоров. Перфузионный индекс (PI), измеряемый с помощью пульсоксиметрии, отражает вазомоторный тонус, который влияет на степень гипотензии после спинальной анестезии. Это неинвазивный метод оценки относительного сосудистого тонуса с помощью пульсоксиметра, который рассчитывает соотношение пульсирующего и непульсирующего компонентов кровотока. Более низкий PI указывает на более высокий периферический вазомоторный тонус. Индекс изменчивости плети (PVI) рассчитывается с использованием максимальных и минимальных значений индекса перфузии во время дыхательных циклов. PVI является одним из динамических показателей, которые могут предсказать реакцию жидкости. Существует несколько исследований, изучающих прогностическую ценность пальцевого PI и PVI в отношении гипотензии после спинальной анестезии. Однако компрессия аортокавальной полости беременной маткой напрямую влияет на перфузию нижних конечностей. Итак, в этом исследовании мы стремились выяснить, могут ли значения PI и PVI правого пальца стопы в положении лежа на спине и на левом боку предсказать гипотензию во время кесарева сечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженицы, которым назначено плановое кесарево сечение в нижнем сегменте под спинальной анестезией

Описание

Критерии включения:

  • роженица-одиночка
  • планируется плановая LSCS под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • срок беременности < 36 недель

    • экстренные случаи
    • предлежание плаценты, преэклампсия
    • ИМТ>40
    • болезнь Рейно
    • отказ пациента
    • сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гипотензивная группа
Роженицы, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, у которых систолическое артериальное давление падает ниже 80 мм рт. ст. или у которых во время процедуры наблюдаются симптомы гипотонии, такие как головокружение, тошнота и рвота.
Группа без гипотензии
Роженицы, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, у которых систолическое артериальное давление не падает ниже 80 мм рт. ст. или у которых во время процедуры есть симптомы гипотензии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс изменчивости плети (PVI)
Временное ограничение: периоперационный
Значения PVI (%) в положении лежа на спине и на боку, до и после спинальной анестезии будут записываться и сравниваться между двумя группами.
периоперационный
Индекс перфузии (PI)
Временное ограничение: периоперационный
Значения PI (%) в положении лежа на спине и на боку, до и после спинальной анестезии будут записываться и сравниваться между двумя группами.
периоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: периоперационный
артериальное давление будет зарегистрировано
периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: MAHMUT ARSLAN, KSU school of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSU 2019-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться