Studie výsledků k určení důvodů, proč pacienti na biologické léčbě přerušují léčbu a nesledují své poskytovatele
10. března 2020 aktualizováno: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Rozhovory s pacienty ke zhodnocení důvodu, proč pacienti přerušují biologickou léčbu a/nebo nesledují poskytovatele.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní přehled grafů a rozhovory s pacienty za účelem vyhodnocení důvodu, proč pacienti přerušují biologickou léčbu a/nebo nesledují poskytovatele.
Tento výzkum má za cíl zlepšit kontinuitu péče stanovením, proč pacienti ukončují léčbu a co lze udělat pro zlepšení jejich zkušeností s poskytovatelem, farmaceutickými společnostmi a speciálními lékárnami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let.
- Podstupoval první nebo druhou biologickou léčbu
- Nebyl sledován ošetřujícím lékařem po dobu ≥ 9 měsíců
Kritéria vyloučení:
Aktivně přijímá biologickou léčbu
- Nedostávala první ani druhou biologickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Biologická terapie
Pacient, který dostal a přerušil biologickou léčbu
|
Pacienti, kteří vysadili bioloko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete nejčastější důvod přerušení
Časové okno: 5 let
|
Spočítejte počet pacientů, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím událostem, problémům s pojištěním nebo jiné kategorii.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTC05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .