Eine Ergebnisstudie zur Ermittlung der Gründe, warum Patienten unter biologischer Therapie die Behandlung abbrechen und keine Nachsorge bei ihren Anbietern durchführen
10. März 2020 aktualisiert von: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Patientenbefragungen, um den Grund zu ermitteln, warum Patienten die biologische Therapie abbrechen und/oder den Anbieter nicht weiterverfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Überprüfung der Krankenakten und Patientenbefragungen, um die Gründe zu ermitteln, warum Patienten die biologische Therapie abbrechen und/oder den Anbieter nicht weiterverfolgen.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Kontinuität der Versorgung zu verbessern, indem festgestellt wird, warum Patienten die Therapie abbrechen und was getan werden kann, um ihre Erfahrung mit dem Anbieter, pharmazeutischen Unternehmen und Spezialapotheken zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche oder weibliche Erwachsene ≥ 18 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Erwachsene ≥ 18 Jahre.
- Erhielt eine erste oder zweite biologische Therapie
- Hatte seit ≥ 9 Monaten keine Nachsorge beim behandelnden Arzt
Ausschlusskriterien:
Aktiv eine biologische Therapie erhalten
- Erhielt keine erste oder zweite biologische Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Biologische Therapie
Patienten, die eine biologische Therapie erhalten und abgebrochen haben
|
Patienten, die ein Biolikum abgesetzt haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmen Sie den häufigsten Abbruchgrund
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Gesamtzahl der Patienten, die aufgrund von Nebenwirkungen, Versicherungsproblemen oder der Kategorie „Sonstige“ die Behandlung abgebrochen haben.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTC05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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