- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03964168
Uno studio sui risultati per determinare i motivi per cui i pazienti in terapia biologica interrompono il trattamento e non riescono a seguire i loro fornitori
10 marzo 2020 aggiornato da: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Interviste ai pazienti per valutare il motivo per cui i pazienti interrompono la terapia biologica e/o non riescono a seguire il fornitore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Revisione retrospettiva della cartella clinica e interviste ai pazienti per valutare il motivo per cui i pazienti interrompono la terapia biologica e/o non riescono a seguire il fornitore.
Questa ricerca intende migliorare la continuità delle cure determinando perché i pazienti interrompono la terapia e cosa si può fare per migliorare la loro esperienza con il fornitore, le aziende farmaceutiche e le farmacie specializzate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti maschi o femmine ≥ 18 anni di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti maschi o femmine ≥ 18 anni di età.
- Stava ricevendo la prima o la seconda terapia biologica
- Non ha avuto un follow-up con il medico curante in ≥ 9 mesi
Criteri di esclusione:
Ricevere attivamente terapia biologica
- Non stava ricevendo la prima o la seconda terapia biologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Terapia biologica
Pazienti che hanno ricevuto e interrotto una terapia biologica
|
Pazienti che hanno interrotto un agente bioloico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Determina il motivo più comune per l'interruzione
Lasso di tempo: 5 anni
|
Numero di pazienti che hanno interrotto a causa di eventi avversi, problemi assicurativi o altro.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTC05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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