- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03964168
Badanie wyników w celu ustalenia powodów, dla których pacjenci stosujący terapię biologiczną przerywają leczenie i nie kontaktują się z dostawcami
10 marca 2020 zaktualizowane przez: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Wywiady z pacjentami w celu oceny powodu, dla którego pacjenci przerywają terapię biologiczną i/lub nie kontaktują się z lekarzem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd wykresów i wywiady z pacjentami w celu oceny powodu, dla którego pacjenci przerywają terapię biologiczną i/lub nie kontaktują się z lekarzem.
Badanie to ma na celu poprawę ciągłości opieki poprzez ustalenie, dlaczego pacjenci przerywają terapię i co można zrobić, aby poprawić ich doświadczenia z świadczeniodawcą, firmami farmaceutycznymi i aptekami specjalistycznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat.
- Otrzymywał pierwszą lub drugą terapię biologiczną
- Nie miał wizyty kontrolnej u lekarza prowadzącego przez ≥ 9 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Aktywne przyjmowanie terapii biologicznej
- Nie otrzymał pierwszej lub drugiej terapii biologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia biologiczna
Pacjenci, którzy otrzymali i przerwali terapię biologiczną
|
Pacjenci, którzy przerwali stosowanie środka biologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ najczęstszą przyczynę przerwania leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podsumuj liczbę pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych, kwestii ubezpieczeniowych lub kategorii innej.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTC05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .