- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03964168
Um estudo de resultados para determinar as razões pelas quais os pacientes em terapia biológica descontinuam o tratamento e não acompanham seus provedores
10 de março de 2020 atualizado por: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Entrevistas com pacientes para avaliar o motivo pelo qual os pacientes descontinuam a terapia biológica e/ou não acompanham o provedor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Revisão retrospectiva de prontuários e entrevistas com pacientes para avaliar o motivo pelo qual os pacientes descontinuam a terapia biológica e/ou não acompanham o profissional.
Esta pesquisa pretende melhorar a continuidade dos cuidados, determinando por que os pacientes interrompem a terapia e o que pode ser feito para melhorar sua experiência com o provedor, empresas farmacêuticas e farmácias especializadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens ou mulheres adultos ≥ 18 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos ≥ 18 anos de idade.
- Estava recebendo a primeira ou a segunda terapia biológica
- Não teve acompanhamento com o médico assistente em ≥ 9 meses
Critério de exclusão:
Recebendo terapia biológica ativamente
- Não estava recebendo a primeira ou segunda terapia biológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Terapia Biológica
Pacientes que receberam e descontinuaram uma terapia biológica
|
Pacientes que descontinuaram um agente biológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determine o motivo mais comum para a descontinuação
Prazo: 5 anos
|
Contabilize o número de pacientes que descontinuaram devido a eventos adversos, questões de seguro ou outra categoria.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
3 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTC05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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