- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03964168
En resultatundersøgelse for at bestemme årsagerne til, at patienter på biologisk terapi stopper behandlingen og undlader at følge op med deres udbydere
10. marts 2020 opdateret af: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Patientinterviews for at evaluere årsagen til, at patienter afbryde biologisk behandling og/eller undlader at følge op med udbyderen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv diagramgennemgang og patientinterviews for at evaluere årsagen til, at patienter afbryder biologisk behandling og/eller undlader at følge op med udbyderen.
Denne forskning har til hensigt at forbedre kontinuiteten i behandlingen ved at bestemme, hvorfor patienter stopper behandlingen, og hvad der kan gøres for at forbedre deres oplevelse med udbyderen, medicinalfirmaer og specialapoteker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige eller kvindelige voksne ≥ 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne ≥ 18 år.
- Modtog første eller anden biologisk behandling
- Har ikke haft en opfølgning hos behandlende læge i ≥ 9 måneder
Ekskluderingskriterier:
Modtager aktivt biologisk terapi
- Modtog ikke første eller anden biologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biologisk terapi
Patienter, der modtog og ophørte med en biologisk behandling
|
Patienter, der ophørte med et biologisk middel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den mest almindelige årsag til seponering
Tidsramme: 5 år
|
Optal antallet af patienter, der seponerede på grund af uønskede hændelser, forsikringsproblemer eller anden kategori.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTC05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .