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Un estudio de resultados para determinar las razones por las que los pacientes que reciben terapia biológica interrumpen el tratamiento y no realizan un seguimiento con sus proveedores

10 de marzo de 2020 actualizado por: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Entrevistas con los pacientes para evaluar la razón por la que los pacientes interrumpen la terapia biológica y/o no hacen un seguimiento con el proveedor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisión retrospectiva de expedientes y entrevistas con pacientes para evaluar la razón por la cual los pacientes interrumpen la terapia biológica y/o fallan en el seguimiento con el proveedor. Esta investigación pretende mejorar la continuidad de la atención al determinar por qué los pacientes suspenden la terapia y qué se puede hacer para mejorar su experiencia con el proveedor, las compañías farmacéuticas y las farmacias especializadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad.
  • Estaba recibiendo primera o segunda terapia biológica
  • No ha tenido un seguimiento con el médico tratante en ≥ 9 meses

Criterio de exclusión:

  • Recibiendo terapia biológica activamente

    • No estaba recibiendo primera o segunda terapia biológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia biológica
Pacientes que recibieron y descontinuaron una terapia biológica
Pacientes que descontinuaron un agente bioloico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la razón más común para la interrupción
Periodo de tiempo: 5 años
Recuento del número de pacientes que interrumpieron debido a eventos adversos, problemas con el seguro u otra categoría.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PTC05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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