- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03964168
Un estudio de resultados para determinar las razones por las que los pacientes que reciben terapia biológica interrumpen el tratamiento y no realizan un seguimiento con sus proveedores
10 de marzo de 2020 actualizado por: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Entrevistas con los pacientes para evaluar la razón por la que los pacientes interrumpen la terapia biológica y/o no hacen un seguimiento con el proveedor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Revisión retrospectiva de expedientes y entrevistas con pacientes para evaluar la razón por la cual los pacientes interrumpen la terapia biológica y/o fallan en el seguimiento con el proveedor.
Esta investigación pretende mejorar la continuidad de la atención al determinar por qué los pacientes suspenden la terapia y qué se puede hacer para mejorar su experiencia con el proveedor, las compañías farmacéuticas y las farmacias especializadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad.
- Estaba recibiendo primera o segunda terapia biológica
- No ha tenido un seguimiento con el médico tratante en ≥ 9 meses
Criterio de exclusión:
Recibiendo terapia biológica activamente
- No estaba recibiendo primera o segunda terapia biológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Terapia biológica
Pacientes que recibieron y descontinuaron una terapia biológica
|
Pacientes que descontinuaron un agente bioloico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la razón más común para la interrupción
Periodo de tiempo: 5 años
|
Recuento del número de pacientes que interrumpieron debido a eventos adversos, problemas con el seguro u otra categoría.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTC05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .