- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03964168
Tutkimustulosten selvittämiseksi, miksi biologista terapiaa saavat potilaat lopettavat hoidon ja epäonnistuvat seurantaan tarjoajiensa kanssa
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Potilashaastattelut sen arvioimiseksi, miksi potilaat lopettavat biologisen hoidon ja/tai eivät ota yhteyttä palveluntarjoajaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kaaviokatsaus ja potilashaastattelut sen arvioimiseksi, miksi potilaat lopettavat biologisen hoidon ja/tai eivät ota yhteyttä palveluntarjoajaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa hoidon jatkuvuutta selvittämällä, miksi potilaat lopettavat hoidon ja mitä voidaan tehdä parantaakseen heidän kokemustaan palveluntarjoajan, lääkeyhtiöiden ja erikoisapteekkien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miesten tai naisten aikuiset ≥ 18-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten aikuiset ≥ 18-vuotiaat.
- Sai ensimmäistä tai toista biologista hoitoa
- Ei ole käynyt hoitavan lääkärin seurannassa ≥ 9 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
Saa aktiivisesti biologista hoitoa
- Ei saanut ensimmäistä tai toista biologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biologinen terapia
Potilas, joka sai biologista hoitoa ja keskeytti sen
|
Potilaat, jotka lopettivat biologisen aineen käytön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä yleisin lopettamisen syy
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Laske niiden potilaiden lukumäärä, jotka lopettivat hoidon haittatapahtumien, vakuutusongelmien tai muun luokan vuoksi.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTC05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .