Žvýkací účinnost u kompletních protéz fixovaných implantátem ve srovnání s konvenčními protézami
25. května 2019 aktualizováno: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Žvýkací účinnost v implantátech fixovaných kompletních protézách ve srovnání s konvenčními zubními protézami: Randomizovaná klinická studie pomocí testu analýzy míchání barev.
Účelem této studie je porovnat účinnost žvýkání „All on four“ s „Kompletní zubní protézou na hřebenu třídy I“ pomocí testu analýzy míchání barev.
Deset pacientů s fixní kompletní zubní protézou na implantátech a dalších deset pacientů s kompletní zubní protézou na hřebenu I. třídy (Atwood) žvýkalo dvoubarevnou žvýkačku (Hubba Bubba ®) po různý počet cyklů (5-10-15-20).
Žvýkací guma se naskenuje a zváží, aby se kvantifikovala účinnost žvýkání
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav, dobré intraorální podmínky a zubní protézy v uspokojivém stavu nad bezzubým vysokým hřebenem Atwoodovy třídy I. Minimální doba úplného použití zubní náhrady se pohybovala od 3 do 6 měsíců. žádná temporomandibulární dysfunkce
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční zubní protéza
10 pacientů žvýkalo dvoubarevnou žvýkačku po dobu 5 cyklů 10, 15 a 20. každý vzorek je odebrán, zvážen a naskenován
|
Žvýkací guma se naskenuje a zváží, aby se kvantifikovala účinnost žvýkání
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: implantovat fixní zubní protézu
10 pacientů žvýkalo dvoubarevnou žvýkačku po dobu 5 cyklů 10, 15 a 20. každý vzorek je odebrán, zvážen a naskenován
|
Žvýkací guma se naskenuje a zváží, aby se kvantifikovala účinnost žvýkání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test míchání analýzy barev
Časové okno: od 5 do 20 sekund
|
dvoubarevná žvýkačka se žvýká po určitý počet cyklů, žvýkačka se skenuje a míchání barev se analyzuje pomocí softwaru nazvaného View Gum
|
od 5 do 20 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
redukce hmotnosti
Časové okno: od 5 do 20 sekund
|
žvýkačka se zváží před každým žvýkacím cyklem než se suší a po žvýkání se zváží.váha
redukce je sekundárním výsledkem pro analýzu účinnosti žvýkání
|
od 5 do 20 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USJ -2017-65
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .