- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03966703
Tuggningseffektivitet i implantatfixerade kompletta proteser jämfört med konventionella proteser
25 maj 2019 uppdaterad av: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Tuggningseffektivitet i implantatfixerade kompletta proteser jämfört med konventionella proteser: en randomiserad klinisk prövning med färgblandningsanalystest.
Syftet med denna studie är att jämföra tuggningseffektiviteten 'All on four' med 'Complete proteser på en klass I ås' med ett färgblandningsanalystest.
Tio patienter med fixerade kompletta proteser på implantat och andra tio patienter med komplett protes på en klass I-ås (Atwood) hade tuggat ett tvåfärgat tuggummi (Hubba Bubba ®) i olika antal cykler (5-10-15-20).
Det tuggade tuggummit hämtas scannat och viktas för att kvantifiera tuggeffektiviteten
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa, goda intraorala tillstånd och proteser under tillfredsställande förhållanden över tandlös hög ås Atwoods klass I. Den minsta tiden för komplett protesanvändning varierade från 3 till 6 månader. ingen temporomandibulär dysfunktion
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: konventionell tandprotes
10 patienter tuggade ett tvåfärgat tuggummi i 5 cykler 10, 15 och 20. Varje prov hämtas viktat och skannas
|
Det tuggade tuggummit hämtas scannat och viktas för att kvantifiera tuggeffektiviteten
Andra namn:
|
Experimentell: implantera fast protes
10 patienter tuggade ett tvåfärgat tuggummi i 5 cykler 10, 15 och 20. Varje prov hämtas viktat och skannas
|
Det tuggade tuggummit hämtas scannat och viktas för att kvantifiera tuggeffektiviteten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
färganalys blandningstest
Tidsram: från 5 upp till 20 sekunder
|
ett tvåfärgat tuggummi tuggas under ett visst antal cykler, tuggummi skannas och färgblandning analyseras av en programvara som heter View Gum
|
från 5 upp till 20 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vikt minskning
Tidsram: från 5 upp till 20 sekunder
|
tuggummi vägs före varje tuggcykel än torkat och vägt efter tuggning
minskning är det sekundära resultatet för analys av tuggningseffektivitet
|
från 5 upp till 20 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2019
Första postat (Faktisk)
29 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USJ -2017-65
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på blandningsanalystest
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark
-
First Hospital of China Medical UniversityRekryteringNeoplasmer i magen | MetastasKina
-
University of Mogi das CruzesAvslutadInlärningsstörningar
-
Hospital Clínica KennedyAvslutadStroke | Sömnlöshet | Ischemisk hjärtsjukdom | Sömnstörd andning | HypersomniEcuador
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu