Tyggeeffektivitet i implantatfikserede komplette proteser sammenlignet med konventionelle proteser
25. maj 2019 opdateret af: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Tyggeeffektivitet i implantatfikserede komplette proteser sammenlignet med konventionelle proteser: et randomiseret klinisk forsøg ved farveblandingsanalysetest.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tyggeeffektiviteten 'All on four' med 'Complete proteser på en klasse I-kant' med en farveblandingsanalysetest.
Ti patienter med fikserede komplette tandproteser på implantater og andre ti patienter med komplet tandprotese på en klasse I-ryg (Atwood) havde tygget et tofarvet tyggegummi (Hubba Bubba ®) i forskellige antal cyklusser (5-10-15-20).
Det tyggede tyggegummi hentes scannet og vægtet for at kvantificere tyggeeffektiviteten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- godt generelt helbred, gode intraorale forhold og tandproteser under tilfredsstillende forhold over tandløs højrygge Atwoods klasse I. Minimumstiden for fuld protesebrug varierede fra 3 til 6 måneder. ingen temporomandibulær dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel tandprotese
10 patienter tyggede et tyggegummi i 2 farver i 5 cyklusser 10, 15 og 20. hver prøve hentes vægtet og scannes
|
Det tyggede tyggegummi hentes scannet og vægtet for at kvantificere tyggeeffektiviteten
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: implantat fast protese
10 patienter tyggede et tyggegummi i 2 farver i 5 cyklusser 10, 15 og 20. hver prøve hentes vægtet og scannes
|
Det tyggede tyggegummi hentes scannet og vægtet for at kvantificere tyggeeffektiviteten
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
farveanalyse blandingstest
Tidsramme: fra 5 op til 20 sekunder
|
et tofarvet tyggegummi tygges i et bestemt antal cyklusser, tyggegummi scannes og farveblanding analyseres af en software kaldet View Gum
|
fra 5 op til 20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: fra 5 op til 20 sekunder
|
tyggegummi vægtes før hver tyggecyklus end tørret og vægtet efter tygge.vægt
reduktion er det sekundære resultat for analyse af tyggeeffektivitet
|
fra 5 op til 20 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USJ -2017-65
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .