- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03966703
Tygeeffektivitet i implantatfikserte komplette proteser sammenlignet med konvensjonelle proteser
25. mai 2019 oppdatert av: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Tyggeeffektivitet i implantatfikserte komplette proteser sammenlignet med konvensjonelle proteser: en randomisert klinisk prøve ved fargeblandingsanalysetest.
Hensikten med denne studien er å sammenligne tyggeeffektiviteten 'All on four' med 'Complete proteser på en klasse I-rygg' med en fargeblandingsanalysetest.
Ti pasienter med faste komplette proteser på implantater og andre ti pasienter med komplett protese på en klasse I-rygg (Atwood) hadde tygget en tofarget tyggegummi (Hubba Bubba ®) i forskjellig antall sykluser (5-10-15-20).
Tyggegummiet hentes skannet og vektet for å kvantifisere tyggeeffektiviteten
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse, gode intraorale forhold og proteser under tilfredsstillende forhold over tannløs høyrygg Atwoods klasse I. Minimumstiden for fullstendig protesebruk varierte fra 3 til 6 måneder. ingen temporomandibulær dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: konvensjonell protese
10 pasienter tygget en tofarget tyggegummi i 5 sykluser 10, 15 og 20. hver prøve hentes vektet og skannet
|
Tyggegummiet hentes skannet og vektet for å kvantifisere tyggeeffektiviteten
Andre navn:
|
Eksperimentell: implantat fast protese
10 pasienter tygget en tofarget tyggegummi i 5 sykluser 10, 15 og 20. hver prøve hentes vektet og skannet
|
Tyggegummiet hentes skannet og vektet for å kvantifisere tyggeeffektiviteten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fargeanalyse blandingstest
Tidsramme: fra 5 til 20 sekunder
|
en tofarget tyggegummi tygges i et spesifikt antall sykluser, tyggegummi skannes og fargeblanding analyseres av en programvare kalt View Gum
|
fra 5 til 20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vektreduksjon
Tidsramme: fra 5 til 20 sekunder
|
tyggegummi veies før hver tyggesyklus enn tørket og vektet etter tyggevekt
reduksjon er det sekundære resultatet for analyse av tyggeeffektivitet
|
fra 5 til 20 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USJ -2017-65
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Masticering
-
University of BarcelonaFullført
-
Mansoura UniversityFullførtMastication DisorderEgypt
-
Majid EshghpourUkjent
-
Clinical Hospital Center RijekaRekruttering
-
University of BarcelonaFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Folktandvården Stockholms län ABKarolinska InstitutetRekrutteringMagnetisk resonansavbildning | Kognitiv nedgang | Nevrokognitiv dysfunksjon | Tyggeproblem | Mastication Disorder | Degenerativ; DemensSverige
-
Hacettepe UniversityFullførtCerebral parese | Underernæring | Mastication Disorder | VekstforsinkelseTyrkia
-
Universidade Federal do PiauíFullførtBetennelse | Oksidativt stress | Eksekutiv dysfunksjon | Minneforstyrrelser | Lyst | Transkraniell likestrømstimulering | Mastication DisorderBrasil
Kliniske studier på blandingsanalysetest
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Coloplast A/SFullført