Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kauwefficiëntie bij implantaatgefixeerde volledige prothesen in vergelijking met de conventionele prothesen

25 mei 2019 bijgewerkt door: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Kauwefficiëntie bij implantaatgefixeerde volledige kunstgebitten in vergelijking met de conventionele kunstgebitten: een gerandomiseerde klinische proef door kleurmenganalysetest.

Doel van deze studie is om de kauwefficiëntie 'Alles op vier' te vergelijken met 'Volledig kunstgebit op een klasse I-kam' met een kleurmengingsanalysetest. Tien patiënten met een vast volledig kunstgebit op implantaten en tien andere patiënten met een volledig kunstgebit op een klasse I-kam (Atwood) hadden een tweekleurig kauwgom (Hubba Bubba ®) gekauwd gedurende een verschillend aantal cycli (5-10-15-20). De gekauwde kauwgom wordt gescand en gewogen om de kauwefficiëntie te kwantificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheid, goede intra-orale conditie en kunstgebit in bevredigende staat over edentate hoge richel Atwood's Klasse I. De minimale gebruiksduur van een volledige prothese varieerde van 3 tot 6 maanden. geen temporomandibulaire disfunctie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventioneel kunstgebit
10 patiënten kauwden op een kauwgom met 2 kleuren gedurende 5 cycli 10, 15 en 20. elk monster werd gewogen en gescand
Gedragsmatig: mengen analyseren test
De gekauwde kauwgom wordt gescand en gewogen om de kauwefficiëntie te kwantificeren
Andere namen:
  • tandvlees gewicht
  • hubba bubba
Experimenteel: implantaat vaste prothese
10 patiënten kauwden op een kauwgom met 2 kleuren gedurende 5 cycli 10, 15 en 20. elk monster werd gewogen en gescand
Gedragsmatig: mengen analyseren test
De gekauwde kauwgom wordt gescand en gewogen om de kauwefficiëntie te kwantificeren
Andere namen:
  • tandvlees gewicht
  • hubba bubba

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kleuranalyse mengtest
Tijdsspanne: van 5 tot 20 seconden
een kauwgom in twee kleuren wordt gedurende een bepaald aantal cycli gekauwd, de kauwgom wordt gescand en de kleurmenging wordt geanalyseerd door een software genaamd View Gum
van 5 tot 20 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsvermindering
Tijdsspanne: van 5 tot 20 seconden
kauwgom wordt gewogen voor elke kauwcyclus dan gedroogd en gewogen na het kauwen.gewicht reductie is het secundaire resultaat voor het analyseren van de kauwefficiëntie
van 5 tot 20 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USJ -2017-65

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mengen analyseren test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren