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Efficacité masticatoire des prothèses complètes fixées sur implant par rapport aux prothèses conventionnelles

25 mai 2019 mis à jour par: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Efficacité masticatoire des prothèses complètes fixées sur implant par rapport aux prothèses conventionnelles : un essai clinique randomisé par test d'analyse du mélange des couleurs.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité masticatoire 'Tous sur quatre' à 'Prothèses complètes sur une crête de classe I' avec un test d'analyse de mélange de couleurs. Dix patients avec des prothèses complètes fixes sur implants et dix autres patients avec des prothèses complètes sur une crête de classe I (Atwood) avaient mâché un chewing-gum bicolore (Hubba Bubba ®) pendant un nombre de cycles différent (5-10-15-20). Le chewing-gum est récupéré scanné et pesé pour quantifier l'efficacité masticatoire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé générale, bonnes conditions intra-buccales et prothèses dentaires dans des conditions satisfaisantes sur crête haute édentée Classe I d'Atwood. La durée minimale d'utilisation d'une prothèse complète variait de 3 à 6 mois. pas de dysfonctionnement temporo-mandibulaire

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prothèse conventionnelle
10 patients ont mâché une gomme 2 couleurs pendant 5 cycles 10, 15 et 20. chaque échantillon est récupéré pesé et scanné
Comportemental: test d'analyse de mélange
Le chewing-gum est récupéré scanné et pesé pour quantifier l'efficacité masticatoire
Autres noms:
  • poids de la gomme
  • Hubba Bubba
Expérimental: prothèse fixe implantaire
10 patients ont mâché une gomme 2 couleurs pendant 5 cycles 10, 15 et 20. chaque échantillon est récupéré pesé et scanné
Comportemental: test d'analyse de mélange
Le chewing-gum est récupéré scanné et pesé pour quantifier l'efficacité masticatoire
Autres noms:
  • poids de la gomme
  • Hubba Bubba

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de mélange d'analyse des couleurs
Délai: de 5 à 20 secondes
un chewing-gum bicolore est mâché pendant un nombre spécifique de cycles, le chewing-gum est scanné et le mélange des couleurs est analysé par un logiciel appelé View Gum
de 5 à 20 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: de 5 à 20 secondes
la gomme est pesée avant chaque cycle de mastication puis séchée et pesée après la mastication. la réduction est le résultat secondaire de l'analyse de l'efficacité de la mastication
de 5 à 20 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • USJ -2017-65

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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