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Kaueffizienz bei implantatgetragenen Totalprothesen im Vergleich zu konventionellem Zahnersatz

25. Mai 2019 aktualisiert von: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Kaueffizienz bei implantatgetragenen Totalprothesen im Vergleich zu konventionellen Prothesen: eine randomisierte klinische Studie durch einen Farbmischungsanalysetest.

Ziel dieser Studie ist es, die Kaueffizienz „Alles auf vier“ mit „Totalprothesen auf einem Kamm der Klasse I“ mit einem Farbmischungsanalysetest zu vergleichen. Zehn Patienten mit festsitzender Totalprothese auf Implantaten und weitere zehn Patienten mit Totalprothese auf einem Kamm der Klasse I (Atwood) hatten einen zweifarbigen Kaugummi (Hubba Bubba®) für eine unterschiedliche Anzahl von Zyklen (5-10-15-20) gekaut. Der gekaute Kaugummi wird gescannt und gewogen, um die Kaueffizienz zu quantifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter allgemeiner Gesundheitszustand, guter intraoraler Zustand und Zahnersatz in zufriedenstellendem Zustand über zahnlosem Atwood-Klasse I mit hohem Kieferkamm. Die Mindestdauer der Verwendung von Totalprothesen lag zwischen 3 und 6 Monaten. keine temporomandibuläre Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: herkömmlicher Zahnersatz
10 Patienten kauten einen zweifarbigen Kaugummi für 5 Zyklen 10, 15 und 20. Jede Probe wird gewogen und gescannt
Verhalten: Mischanalysetest
Der gekaute Kaugummi wird gescannt und gewogen, um die Kaueffizienz zu quantifizieren
Andere Namen:
  • Gummigewicht
  • hubba bubba
Experimental: implantatfester Zahnersatz
10 Patienten kauten einen zweifarbigen Kaugummi für 5 Zyklen 10, 15 und 20. Jede Probe wird gewogen und gescannt
Verhalten: Mischanalysetest
Der gekaute Kaugummi wird gescannt und gewogen, um die Kaueffizienz zu quantifizieren
Andere Namen:
  • Gummigewicht
  • hubba bubba

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbanalyse Mischtest
Zeitfenster: von 5 bis 20 Sekunden
Ein zweifarbiger Kaugummi wird für eine bestimmte Anzahl von Zyklen gekaut, der Kaugummi wird gescannt und die Farbmischung wird von einer Software namens View Gum analysiert
von 5 bis 20 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: von 5 bis 20 Sekunden
Kaugummi wird vor jedem Kauzyklus gewogen, dann getrocknet und nach dem Kauen gewogen. Gewicht Reduktion ist das sekundäre Ergebnis für die Analyse der Kaueffizienz
von 5 bis 20 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Ermittler

  • Hauptermittler: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USJ -2017-65

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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