- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03966703
Efficienza masticatoria nelle protesi totali fisse rispetto alle protesi convenzionali
25 maggio 2019 aggiornato da: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Efficienza masticatoria nelle protesi totali fisse su impianto rispetto alle protesi convenzionali: uno studio clinico randomizzato mediante test di analisi della miscelazione dei colori.
Scopo di questo studio è confrontare l'efficienza masticatoria "Tutto su quattro" con "Protesi completa su cresta di classe I" con un test di analisi della miscelazione dei colori.
Dieci Pazienti con protesi totale fissa su impianti e altri dieci pazienti con protesi totale su cresta di classe I (Atwood) avevano masticato una gomma da masticare bicolore (Hubba Bubba ®) per diverso numero di cicli (5-10-15-20).
La gomma masticata viene recuperata scansionata e pesata per quantificare l'efficienza masticatoria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- Saint Joseph University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute generale, buone condizioni intraorali e dentiere in condizioni soddisfacenti su edentulia ad alta cresta Classe Atwood I. Il tempo minimo di utilizzo della protesi totale variava da 3 a 6 mesi. nessuna disfunzione temporomandibolare
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: protesi convenzionale
10 pazienti hanno masticato una gomma a 2 colori per 5 cicli 10, 15 e 20. Ogni campione viene recuperato pesato e scansionato
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La gomma masticata viene recuperata scansionata e pesata per quantificare l'efficienza masticatoria
Altri nomi:
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Sperimentale: protesi fissa implantare
10 pazienti hanno masticato una gomma a 2 colori per 5 cicli 10, 15 e 20. Ogni campione viene recuperato pesato e scansionato
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La gomma masticata viene recuperata scansionata e pesata per quantificare l'efficienza masticatoria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di miscelazione dell'analisi del colore
Lasso di tempo: da 5 a 20 secondi
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una gomma da masticare a due colori viene masticata per un numero specifico di cicli, la gomma viene scansionata e la miscelazione dei colori viene analizzata da un software chiamato View Gum
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da 5 a 20 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione di peso
Lasso di tempo: da 5 a 20 secondi
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la gomma viene pesata prima di ogni ciclo di masticazione, essiccata e pesata dopo la masticazione
la riduzione è il risultato secondario per l'analisi dell'efficienza della masticazione
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da 5 a 20 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USJ -2017-65
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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