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Efficienza masticatoria nelle protesi totali fisse rispetto alle protesi convenzionali

25 maggio 2019 aggiornato da: Elie Jasser, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Efficienza masticatoria nelle protesi totali fisse su impianto rispetto alle protesi convenzionali: uno studio clinico randomizzato mediante test di analisi della miscelazione dei colori.

Scopo di questo studio è confrontare l'efficienza masticatoria "Tutto su quattro" con "Protesi completa su cresta di classe I" con un test di analisi della miscelazione dei colori. Dieci Pazienti con protesi totale fissa su impianti e altri dieci pazienti con protesi totale su cresta di classe I (Atwood) avevano masticato una gomma da masticare bicolore (Hubba Bubba ®) per diverso numero di cicli (5-10-15-20). La gomma masticata viene recuperata scansionata e pesata per quantificare l'efficienza masticatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano
        • Saint Joseph University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale, buone condizioni intraorali e dentiere in condizioni soddisfacenti su edentulia ad alta cresta Classe Atwood I. Il tempo minimo di utilizzo della protesi totale variava da 3 a 6 mesi. nessuna disfunzione temporomandibolare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: protesi convenzionale
10 pazienti hanno masticato una gomma a 2 colori per 5 cicli 10, 15 e 20. Ogni campione viene recuperato pesato e scansionato
La gomma masticata viene recuperata scansionata e pesata per quantificare l'efficienza masticatoria
Altri nomi:
  • peso della gomma
  • hubba bubbà
Sperimentale: protesi fissa implantare
10 pazienti hanno masticato una gomma a 2 colori per 5 cicli 10, 15 e 20. Ogni campione viene recuperato pesato e scansionato
La gomma masticata viene recuperata scansionata e pesata per quantificare l'efficienza masticatoria
Altri nomi:
  • peso della gomma
  • hubba bubbà

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di miscelazione dell'analisi del colore
Lasso di tempo: da 5 a 20 secondi
una gomma da masticare a due colori viene masticata per un numero specifico di cicli, la gomma viene scansionata e la miscelazione dei colori viene analizzata da un software chiamato View Gum
da 5 a 20 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione di peso
Lasso di tempo: da 5 a 20 secondi
la gomma viene pesata prima di ogni ciclo di masticazione, essiccata e pesata dopo la masticazione la riduzione è il risultato secondario per l'analisi dell'efficienza della masticazione
da 5 a 20 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elie Jasser, DSD, Master student in aesthetic and prosthetic dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USJ -2017-65

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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