Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba ořechů ke snížení adipozity břicha

4. prosince 2023 aktualizováno: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center

Spotřeba ořechů ke snížení abdominální adipozity a rizika metabolického syndromu u mileniálů

Hlavním faktorem, který přispívá k rostoucímu obvodu pasu mladých dospělých v USA, je nárůst chování při svačině. Zvýšila se jak frekvence svačení během dne, tak procento dospělých, kteří se svačině zabývají; národní údaje naznačují, že svačina tvoří 15–25 % z celkového denního kalorického příjmu dospělých mladých a středních let. Zastřešující hypotéza založená na významných předběžných údajích je, že množství a metabolická funkce abdominálního tuku je klíčovým prostředním faktorem, díky kterému větší konzumace ořechů snižuje ektopické ukládání lipidů (včetně akumulace intraabdominálního [viscerálního] tuku), zlepšuje metabolismus mastných kyselin a lipoproteinů, snižuje systémový zánět a inzulínovou rezistenci, a tím snižuje riziko MetS u jedinců ve věku tisíciletí.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním faktorem, který přispívá k rostoucímu obvodu pasu mladých dospělých v USA, je nárůst chování při svačině. Zvýšila se jak frekvence svačení během dne, tak procento dospělých, kteří se svačině zabývají; národní údaje naznačují, že svačina tvoří 15–25 % z celkového denního kalorického příjmu dospělých mladých a středních let. Bohužel současné typické svačiny jsou energeticky bohaté a poskytují vysoký příjem sacharidů a cukrů, na rozdíl od ořechů, které jsou bohaté na živiny. V předchozí práci s dospělými středního věku výzkumníci zjistili, že každodenní konzumace stromových ořechů jako svačinek mezi jídly po dobu 16 týdnů významně snížila nitrobřišní (viscerální) tuk a obvod pasu, což bylo spojeno se změněnými profily mastných kyselin v plazmě. a vyšší rychlosti oxidace mastných kyselin. Na základě předchozích zjištění vědci navrhují určit, zda konzumace smíšených ořechů jako náhrady typických svačin s vysokým obsahem sacharidů snižuje abdominální obezitu a obvod pasu u mileniálů ohrožených MetS. Zastřešující hypotéza založená na významných předběžných údajích je, že množství a metabolická funkce abdominálního tuku je klíčovým prostředním faktorem, díky kterému větší konzumace ořechů snižuje ektopické ukládání lipidů (včetně akumulace intraabdominálního [viscerálního] tuku), zlepšuje metabolismus mastných kyselin a lipoproteinů, snižuje systémový zánět a inzulínovou rezistenci, a tím snižuje riziko MetS u jedinců ve věku tisíciletí. Hypotéza bude testována stanovením: 1) vlivu konzumace rozmixovaných ořechů jako denní svačiny po dobu 16 týdnů na obvod pasu a množství břišního tuku (podkožního a viscerálního tuku); 2) účinek konzumace smíšených ořechů jako denního občerstvení po dobu 16 týdnů na profily cirkulujících mastných kyselin, glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci, cirkulující lipidy a lipoproteiny a cirkulující markery zánětu; a 3) účinek konzumace smíšených ořechů jako denního občerstvení po dobu 16 týdnů na expresi genů v břišní tkáni, které regulují zánět, inzulínovou rezistenci a kardiometabolické mediátory rizika MetS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 22-36 let
  • BMI 18,5 až 34,9
  • Alespoň jeden rizikový faktor pro metabolický syndrom založený na obvodu pasu, hladině HDL nebo hladině triglyceridů

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na stromové ořechy
  • Diagnostikované chronické onemocnění
  • Léky na dyslipidémii nebo hypertenzi
  • Kouř
  • Léky na hubnutí
  • Narkotické léky nebo užívání nelegálních drog
  • Těhotenství nebo kojení nebo postmenopauza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sacharidové občerstvení
Bude dodržovat studijní dietu založenou na dietních pokynech a mezi jídly konzumovat studijní sacharidové svačiny.
Spotřeba občerstvení
Experimentální: Ořechové občerstvení
Bude dodržovat studijní dietu založenou na dietních pokynech a mezi jídly konzumovat studijní svačiny z ořechů.
Spotřeba občerstvení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 18 týdnů
Změna obvodu pasu (v centimetrech)
18 týdnů
Viscerální tuk
Časové okno: 18 týdnů
Změna množství nitrobřišního tuku pomocí CT vyšetření
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese v tukové tkáni
Časové okno: 18 týdnů
Změna exprese genů zapojených do regulace zánětu a inzulinové rezistence
18 týdnů
Zánět
Časové okno: 18 týdnů
Změna hladiny CRP (mg/dl)
18 týdnů
Dietní příjem makroživin
Časové okno: 18 týdnů
Změna složení makronutrientů stravy
18 týdnů
Glukóza
Časové okno: 18 týdnů
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno (mg/dl)
18 týdnů
Inzulín
Časové okno: 18 týdnů
Změna sérového inzulínu (mg/dl)
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Silver, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný současný plán sdílení IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit