- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03969264
Der Verzehr von Baumnüssen zur Reduzierung der Bauchfettsucht
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Der Verzehr von Baumnüssen reduziert die abdominale Adipositas und das Risiko eines metabolischen Syndroms bei Millennials
Ein wesentlicher Faktor für den steigenden Taillenumfang junger Erwachsener in den USA ist das zunehmende Naschverhalten.
Sowohl die Häufigkeit des Naschens während des Tages als auch der Anteil der Erwachsenen, die Snacks zu sich nehmen, ist gestiegen; Nationale Daten zeigen, dass Snacks 15–25 % der gesamten täglichen Kalorienaufnahme junger und mittlerer Erwachsener ausmachen.
Die übergeordnete Hypothese, die auf aussagekräftigen vorläufigen Daten basiert, lautet, dass die Menge und Stoffwechselfunktion des Bauchfetts ein wichtiger Zwischenfaktor ist, durch den ein höherer Verzehr von Baumnüssen die ektopische Lipidspeicherung (einschließlich der Ansammlung von intraabdominalem [viszeralem] Fett) verringert und verbessert Der Fettsäure- und Lipoproteinstoffwechsel reduziert systemische Entzündungen und Insulinresistenz und verringert somit das Risiko für MetS bei Personen im Alter der Millennial-Generation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein wesentlicher Faktor für den steigenden Taillenumfang junger Erwachsener in den USA ist das zunehmende Naschverhalten.
Sowohl die Häufigkeit des Naschens während des Tages als auch der Anteil der Erwachsenen, die Snacks zu sich nehmen, ist gestiegen; Nationale Daten zeigen, dass Snacks 15–25 % der gesamten täglichen Kalorienaufnahme junger und mittlerer Erwachsener ausmachen.
Leider sind die heutigen typischen Snacks energiereich und enthalten viel Kohlenhydrate und Zucker, im Gegensatz zu Nüssen, die reich an Nährstoffen sind.
In früheren Arbeiten mit Erwachsenen mittleren Alters stellten die Forscher fest, dass der tägliche Verzehr von Baumnüssen als Snack zwischen den Mahlzeiten über einen Zeitraum von 16 Wochen das intraabdominale (viszerale) Fett und den Taillenumfang signifikant reduzierte, was mit veränderten Plasmafettsäureprofilen verbunden war und höhere Oxidationsraten der Fettsäuren.
Basierend auf früheren Erkenntnissen schlagen die Forscher vor, festzustellen, ob der Verzehr gemischter Baumnüsse als Ersatz für typische kohlenhydratreiche Snacks die Fettleibigkeit im Bauchbereich und den Taillenumfang bei Millennials mit MetS-Risiko verringert.
Die übergeordnete Hypothese, die auf aussagekräftigen vorläufigen Daten basiert, lautet, dass die Menge und Stoffwechselfunktion des Bauchfetts ein wichtiger Zwischenfaktor ist, durch den ein höherer Verzehr von Baumnüssen die ektopische Lipidspeicherung (einschließlich der Ansammlung von intraabdominalem [viszeralem] Fett) verringert und verbessert Der Fettsäure- und Lipoproteinstoffwechsel reduziert systemische Entzündungen und Insulinresistenz und verringert somit das Risiko für MetS bei Personen im Alter der Millennial-Generation.
Die Hypothese wird getestet, indem Folgendes bestimmt wird: 1) die Auswirkung des Verzehrs gemischter Baumnüsse als tägliche Snacks über 16 Wochen auf den Taillenumfang und die Menge an Bauchfett (subkutanes und viszerales Fett); 2) die Wirkung des Verzehrs gemischter Baumnüsse als tägliche Snacks über 16 Wochen auf die Profile der zirkulierenden Fettsäuren, die Glukosetoleranz und Insulinresistenz, die zirkulierenden Lipide und Lipoproteine sowie die zirkulierenden Entzündungsmarker; und 3) die Wirkung des Verzehrs gemischter Baumnüsse als tägliche Snacks über 16 Wochen auf die Expression von Genen im Bauchgewebe, die Entzündungen, Insulinresistenz und kardiometabolische Mediatoren des MetS-Risikos regulieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 22-36 Jahre
- BMI 18,5 bis 34,9
- Mindestens ein Risikofaktor für das metabolische Syndrom basierend auf Taillenumfang, HDL-Spiegel oder Triglyceridspiegel
Ausschlusskriterien:
- Baumnussallergie
- Chronische Erkrankung diagnostiziert
- Medikamente gegen Dyslipidämie oder Bluthochdruck
- Rauch
- Medikamente zur Gewichtsreduktion
- Betäubungsmittel oder illegaler Drogenkonsum
- Schwangerschaft oder Stillzeit oder Postmenopause
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat-Snacks
Befolgen Sie die Studiendiät basierend auf den Ernährungsrichtlinien und konsumieren Sie zwischen den Mahlzeiten kohlenhydrathaltige Snacks der Studie.
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Snackkonsum
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Experimental: Baumnuss-Snacks
Befolgt die Studiendiät basierend auf den Ernährungsrichtlinien und konsumiert zwischen den Mahlzeiten Studienbaumnuss-Snacks.
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Snackkonsum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Veränderung des Taillenumfangs (in Zentimetern)
|
18 Wochen
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Viszerales Fett
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Veränderung der intraabdominalen Fettmenge durch CT-Scan
|
18 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genexpression im Fettgewebe
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Veränderung der Expression von Genen, die an der Regulierung von Entzündungen und Insulinresistenz beteiligt sind
|
18 Wochen
|
|
Entzündung
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Änderung des CRP-Spiegels (mg/dl)
|
18 Wochen
|
|
Nahrungsaufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Änderung der Makronährstoffzusammensetzung der Nahrung
|
18 Wochen
|
|
Glucose
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Veränderung des Nüchternblutzuckers (mg/dl)
|
18 Wochen
|
|
Insulin
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Veränderung des Seruminsulins (mg/dl)
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Silver, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VUMC71426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit gibt es keinen Plan, IPD mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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