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Consumo de frutos secos para reducir la adiposidad abdominal

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center

Consumo de frutos secos para reducir la adiposidad abdominal y el riesgo de síndrome metabólico en la generación del milenio

Un factor importante que contribuye al aumento de la circunferencia de la cintura de los adultos jóvenes de EE. UU. es el aumento en el comportamiento de comer bocadillos. Tanto la frecuencia de picoteo durante el día como el porcentaje de adultos que comen picoteo ha aumentado; los datos nacionales indican que los refrigerios comprenden entre el 15 y el 25 % de la ingesta calórica diaria total de los adultos jóvenes y de mediana edad. La hipótesis general, basada en datos preliminares significativos, es que la cantidad y la función metabólica de la grasa abdominal es un factor intermediario clave por el cual un mayor consumo de frutos secos reduce el almacenamiento ectópico de lípidos (incluida la acumulación de grasa intraabdominal [visceral]), mejora el metabolismo de los ácidos grasos y las lipoproteínas, reduce la inflamación sistémica y la resistencia a la insulina y, por lo tanto, reduce el riesgo de síndrome metabólico en personas de la generación del milenio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un factor importante que contribuye al aumento de la circunferencia de la cintura de los adultos jóvenes de EE. UU. es el aumento en el comportamiento de comer bocadillos. Tanto la frecuencia de picoteo durante el día como el porcentaje de adultos que comen picoteo ha aumentado; los datos nacionales indican que los refrigerios comprenden entre el 15 y el 25 % de la ingesta calórica diaria total de los adultos jóvenes y de mediana edad. Desafortunadamente, los refrigerios típicos actuales son ricos en energía y brindan un alto consumo de carbohidratos y azúcares, a diferencia de las nueces que son ricas en nutrientes. En un trabajo anterior con adultos de mediana edad, los investigadores encontraron que el consumo diario de nueces de árbol como bocadillos entre comidas durante un período de 16 semanas redujo significativamente la grasa intraabdominal (visceral) y la circunferencia de la cintura, lo que se asoció con perfiles alterados de ácidos grasos en plasma y mayores tasas de oxidación de ácidos grasos. Con base en hallazgos anteriores, los investigadores proponen determinar si el consumo de nueces de árbol mixtas como reemplazo de los refrigerios típicos ricos en carbohidratos reduce la obesidad abdominal y la circunferencia de la cintura en los millennials en riesgo de MetS. La hipótesis general, basada en datos preliminares significativos, es que la cantidad y la función metabólica de la grasa abdominal es un factor intermediario clave por el cual un mayor consumo de frutos secos reduce el almacenamiento ectópico de lípidos (incluida la acumulación de grasa intraabdominal [visceral]), mejora el metabolismo de los ácidos grasos y las lipoproteínas, reduce la inflamación sistémica y la resistencia a la insulina y, por lo tanto, reduce el riesgo de síndrome metabólico en personas de la generación del milenio. La hipótesis se probará determinando: 1) el efecto del consumo de frutos secos mixtos como refrigerios diarios durante 16 semanas sobre la circunferencia de la cintura y la cantidad de grasa abdominal (grasa subcutánea y visceral); 2) el efecto del consumo de frutos secos mixtos como refrigerios diarios durante 16 semanas sobre los perfiles de ácidos grasos circulantes, la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina, los lípidos y lipoproteínas circulantes y los marcadores circulantes de inflamación; y 3) el efecto del consumo de frutos secos mixtos como refrigerios diarios durante 16 semanas sobre la expresión en tejido abdominal de genes que regulan la inflamación, la resistencia a la insulina y los mediadores cardiometabólicos del riesgo de MetS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 22-36 años
  • IMC 18.5 a 34.9
  • Al menos un factor de riesgo para el síndrome metabólico según la circunferencia de la cintura, el nivel de HDL o el nivel de triglicéridos

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los frutos secos
  • Enfermedad crónica diagnosticada
  • Medicamentos para la dislipidemia o la hipertensión
  • Fumar
  • Medicamentos para bajar de peso
  • Medicamentos narcóticos o uso de drogas ilícitas
  • Embarazo o lactancia o postmenopausia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bocadillos de carbohidratos
Seguirá la dieta del estudio basada en las Pautas dietéticas y consumirá refrigerios con carbohidratos del estudio entre comidas.
Consumo de snacks
Experimental: Bocadillos de nueces de árbol
Seguirá la dieta del estudio basada en las Pautas dietéticas y consumirá refrigerios de frutos secos del estudio entre comidas.
Consumo de snacks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 18 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura (en centímetros)
18 semanas
Grasa visceral
Periodo de tiempo: 18 semanas
Cambio en la cantidad de grasa intraabdominal por tomografía computarizada
18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión génica en tejido adiposo
Periodo de tiempo: 18 semanas
Cambio en la expresión de genes implicados en la regulación de la inflamación y la resistencia a la insulina
18 semanas
Inflamación
Periodo de tiempo: 18 semanas
Cambio en el nivel de PCR (mg/dl)
18 semanas
Ingesta de macronutrientes en la dieta
Periodo de tiempo: 18 semanas
Cambio en la composición de macronutrientes de la dieta
18 semanas
Glucosa
Periodo de tiempo: 18 semanas
Cambio en la glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)
18 semanas
Insulina
Periodo de tiempo: 18 semanas
Cambio en la insulina sérica (mg/dl)
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Silver, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan actual para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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