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Consumo di frutta a guscio per ridurre l'adiposità addominale

4 dicembre 2023 aggiornato da: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center

Consumo di frutta a guscio per ridurre l'adiposità addominale e il rischio di sindrome metabolica nei millennial

Un importante fattore che contribuisce all'aumento della circonferenza della vita dei giovani adulti statunitensi è l'aumento del comportamento degli spuntini. Sono aumentate sia la frequenza degli spuntini durante il giorno sia la percentuale di adulti che si dedicano a spuntini; i dati nazionali indicano che gli spuntini costituiscono il 15-25% dell'apporto calorico giornaliero totale degli adulti giovani e di mezza età. L'ipotesi generale, basata su dati preliminari significativi, è che la quantità e la funzione metabolica del grasso addominale sia un fattore intermedio chiave grazie al quale un maggiore consumo di frutta a guscio riduce l'accumulo ectopico di lipidi (compreso l'accumulo di grasso intra-addominale [viscerale]), migliora metabolismo degli acidi grassi e delle lipoproteine, riduce l'infiammazione sistemica e la resistenza all'insulina e, quindi, riduce il rischio di MetS negli individui di età di generazione millenaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un importante fattore che contribuisce all'aumento della circonferenza della vita dei giovani adulti statunitensi è l'aumento del comportamento degli spuntini. Sono aumentate sia la frequenza degli spuntini durante il giorno sia la percentuale di adulti che si dedicano a spuntini; i dati nazionali indicano che gli spuntini costituiscono il 15-25% dell'apporto calorico giornaliero totale degli adulti giovani e di mezza età. Sfortunatamente, gli attuali snack tipici sono ricchi di energia, fornendo un elevato apporto di carboidrati e zuccheri, al contrario delle noci che sono ricche di nutrienti. In un precedente lavoro con adulti di mezza età, i ricercatori hanno scoperto che il consumo quotidiano di frutta a guscio come spuntino tra i pasti per un periodo di 16 settimane riduceva significativamente il grasso intra-addominale (viscerale) e la circonferenza della vita, che era associata a profili di acidi grassi plasmatici alterati. e tassi di ossidazione degli acidi grassi più elevati. Sulla base di risultati precedenti, i ricercatori propongono di determinare se il consumo di noci miste in sostituzione dei tipici snack ad alto contenuto di carboidrati riduca l'obesità addominale e la circonferenza della vita nei millennial a rischio di MetS. L'ipotesi generale, basata su dati preliminari significativi, è che la quantità e la funzione metabolica del grasso addominale sia un fattore intermedio chiave grazie al quale un maggiore consumo di frutta a guscio riduce l'accumulo ectopico di lipidi (compreso l'accumulo di grasso intra-addominale [viscerale]), migliora metabolismo degli acidi grassi e delle lipoproteine, riduce l'infiammazione sistemica e la resistenza all'insulina e, quindi, riduce il rischio di MetS negli individui di età di generazione millenaria. L'ipotesi verrà verificata determinando: 1) l'effetto del consumo di frutta secca mista come spuntino quotidiano per 16 settimane sulla circonferenza della vita e sulla quantità di grasso addominale (grasso sottocutaneo e viscerale); 2) l'effetto del consumo di noci miste come spuntini giornalieri per 16 settimane sui profili di acidi grassi circolanti, sulla tolleranza al glucosio e sull'insulino-resistenza, sui lipidi e sulle lipoproteine ​​circolanti e sui marcatori circolanti di infiammazione; e 3) l'effetto del consumo di noci miste come spuntini giornalieri per 16 settimane sull'espressione nel tessuto addominale dei geni che regolano l'infiammazione, l'insulino-resistenza e i mediatori cardiometabolici del rischio di MetS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 22-36 anni
  • IMC da 18,5 a 34,9
  • Almeno un fattore di rischio per la sindrome metabolica in base alla circonferenza della vita, al livello di HDL o al livello di trigliceridi

Criteri di esclusione:

  • Allergia alle noci
  • Malattia cronica diagnosticata
  • Farmaci per dislipidemia o ipertensione
  • Fumo
  • Farmaci per la perdita di peso
  • Narcotici o uso di droghe illecite
  • Gravidanza o allattamento o postmenopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Snack Carboidrati
Seguirà la dieta dello studio basata sulle linee guida dietetiche e consumerà spuntini di carboidrati dello studio tra i pasti.
Consumo di snack
Sperimentale: Snack di noci
Seguirà la dieta dello studio basata sulle linee guida dietetiche e consumerà spuntini a base di noci dell'albero dello studio tra i pasti.
Consumo di snack

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione della circonferenza della vita (in centimetri)
18 settimane
Grasso viscerale
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione della quantità di grasso intra-addominale mediante TAC
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: 18 settimane
Cambiamento nell'espressione dei geni coinvolti nella regolazione dell'infiammazione e dell'insulino-resistenza
18 settimane
Infiammazione
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione del livello di CRP (mg/dl)
18 settimane
Assunzione dietetica di macronutrienti
Lasso di tempo: 18 settimane
Modifica della composizione dei macronutrienti della dieta
18 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione della glicemia a digiuno (mg/dl)
18 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione dell'insulina sierica (mg/dl)
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Silver, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano attuale per condividere IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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