- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03969264
Consumo de nozes para reduzir a adiposidade abdominal
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Consumo de nozes para reduzir a adiposidade abdominal e o risco de síndrome metabólica na geração do milênio
Um fator importante que contribui para o aumento da circunferência da cintura dos jovens adultos dos EUA é o aumento do comportamento de comer lanches.
Tanto a frequência de lanchar durante o dia quanto a porcentagem de adultos que se dedicam a lanchar aumentaram; dados nacionais indicam que os lanches compreendem 15-25% da ingestão calórica diária total de adultos jovens e de meia-idade.
A hipótese abrangente, baseada em dados preliminares significativos, é que a quantidade e a função metabólica da gordura abdominal é um fator intermediário chave pelo qual o maior consumo de nozes reduz o armazenamento de lipídios ectópicos (incluindo o acúmulo de gordura intra-abdominal [visceral]), melhora metabolismo de ácidos graxos e lipoproteínas, reduz a inflamação sistêmica e a resistência à insulina e, portanto, reduz o risco de MetS em indivíduos da geração do milênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um fator importante que contribui para o aumento da circunferência da cintura dos jovens adultos dos EUA é o aumento do comportamento de comer lanches.
Tanto a frequência de lanchar durante o dia quanto a porcentagem de adultos que se dedicam a lanchar aumentaram; dados nacionais indicam que os lanches compreendem 15-25% da ingestão calórica diária total de adultos jovens e de meia-idade.
Infelizmente, os lanches típicos atuais são ricos em energia, proporcionando alta ingestão de carboidratos e açúcares, ao contrário das nozes que são ricas em nutrientes.
Em trabalhos anteriores com adultos de meia-idade, os pesquisadores descobriram que consumir nozes diariamente como lanches entre as refeições por um período de 16 semanas reduziu significativamente a gordura intra-abdominal (visceral) e a circunferência da cintura, o que foi associado a perfis alterados de ácidos graxos plasmáticos. e maiores taxas de oxidação de ácidos graxos.
Com base em descobertas anteriores, os pesquisadores propõem determinar se o consumo de nozes mistas como substituto de lanches ricos em carboidratos típicos reduz a obesidade abdominal e a circunferência da cintura em millennials em risco de MetS.
A hipótese abrangente, baseada em dados preliminares significativos, é que a quantidade e a função metabólica da gordura abdominal é um fator intermediário chave pelo qual o maior consumo de nozes reduz o armazenamento de lipídios ectópicos (incluindo o acúmulo de gordura intra-abdominal [visceral]), melhora metabolismo de ácidos graxos e lipoproteínas, reduz a inflamação sistêmica e a resistência à insulina e, portanto, reduz o risco de MetS em indivíduos da geração do milênio.
A hipótese será testada determinando-se: 1) o efeito do consumo diário de castanhas de caju durante 16 semanas sobre a circunferência da cintura e a quantidade de gordura abdominal (subcutânea e visceral); 2) o efeito do consumo de nozes mistas como lanches diários por 16 semanas nos perfis de ácidos graxos circulantes, tolerância à glicose e resistência à insulina, lipídios e lipoproteínas circulantes e marcadores circulantes de inflamação; e 3) o efeito do consumo de nozes mistas como lanches diários por 16 semanas na expressão do tecido abdominal de genes que regulam a inflamação, resistência à insulina e mediadores cardiometabólicos do risco de MetS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 22-36 anos
- IMC 18,5 a 34,9
- Pelo menos um fator de risco para síndrome metabólica com base na circunferência da cintura, nível de HDL ou nível de triglicerídeos
Critério de exclusão:
- Alergia a nozes
- Doença crônica diagnosticada
- Medicação para dislipidemia ou hipertensão
- Fumaça
- Medicamento para emagrecer
- Medicação narcótica ou uso de drogas ilícitas
- Gravidez ou lactação ou pós-menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Snacks de Carboidrato
Seguirá a dieta do estudo com base nas Diretrizes Dietéticas e consumirá lanches de carboidratos do estudo entre as refeições.
|
Consumo de lanches
|
Experimental: Lanches de Nozes
Seguirá a dieta do estudo com base nas Diretrizes Dietéticas e consumirá lanches de nozes do estudo entre as refeições.
|
Consumo de lanches
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Circunferência da cintura
Prazo: 18 semanas
|
Mudança na circunferência da cintura (em centímetros)
|
18 semanas
|
Gordura visceral
Prazo: 18 semanas
|
Alteração na quantidade de gordura intra-abdominal pela tomografia computadorizada
|
18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão gênica no tecido adiposo
Prazo: 18 semanas
|
Alteração na expressão de genes envolvidos na regulação da inflamação e resistência à insulina
|
18 semanas
|
Inflamação
Prazo: 18 semanas
|
Alteração no nível de PCR (mg/dl)
|
18 semanas
|
Ingestão dietética de macronutrientes
Prazo: 18 semanas
|
Mudança na composição de macronutrientes da dieta
|
18 semanas
|
Glicose
Prazo: 18 semanas
|
Mudança na glicemia de jejum (mg/dl)
|
18 semanas
|
Insulina
Prazo: 18 semanas
|
Alteração na insulina sérica (mg/dl)
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Silver, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VUMC71426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano atual para compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .