- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03983044
Porovnání dvou metod hodnocení kapacity kašle na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgické operaci (DEPT)
Srovnání dvou metod pro hodnocení kapacity kašle na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgické operaci: parietální ultrazvuk vs. maximální výdechový průtok při kašli
Odvykání od umělé ventilace představuje 50 % času stráveného pod umělou ventilací (1). Rizikové faktory zjištěné při selhání odvykání od mechanické ventilace jsou:
- dysfunkce levého srdce s LVEF < 30 %.
- neúčinný kašel
- přítomnost resuscitační neuromyopatie
- doba mechanické ventilace >7 dní
- přítomnost deliria
- věk >65 let
- hojná bronchiální sekrece
- přítomnost základní plicní patologie Neúčinný kašel se vyskytuje u 40 % pacientů vyžadujících reintubaci. Hodnocení kašle je však nejčastěji přibližné, založené na subjektivním hodnocení síly kašle tím, že pacient požádá, aby spontánně zakašlal na sondu).
Objektivní hodnocení kašle je založeno na měření maximální rychlosti výdechového průtoku při kašli, běžně označované jako maximální výdechový průtok při kašli (PEFD), pacient je požádán, aby se zhluboka nadechl a poté co nejsilněji zakašlal.
Subjektivní hodnocení kašle nepředpovídá výskyt selhání ventilačního vysazení. Naopak všechny studie, které objektivně hodnotily sílu kašle před extubací měřením PEFD, zjistily významnou souvislost s výsledkem extubace: nízká PEFD zvyšuje riziko selhání extubace 5 až 9krát.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení kontrakce parietálního břišního svalu získané použitím neinvazivní ultrazvukové metody ukazuje na účinný kašel. Naopak neúčinný kašel lze detekovat tímto jednoduchým ultrazvukovým kritériem, které lze provést u lůžka pacienta a extrapolovat na všechny jednotky intenzivní péče vybavené ultrazvukovým skenerem. Toto hodnocení bude provedeno před extubací: během testu spontánní ventilace na hadici v polosedě (>45°) a do 24 hodin po extubaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti přijatí k intubované resuscitaci, ventilovaní po sternotomické kardiochirurgické operaci a s dobou mechanické ventilace kratší než 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná pacientka
- Nedávná historie mrtvice (<6 měsíců)
- Nezletilý pacient
- Neurologické poruchy (Alzheimerova choroba, delirium, zmatenost)
- Emfyzémový pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
parietální ultrazvuk
Časové okno: 48 hodin
|
porovnejte parietální ultrazvuk s měřením maximálního výdechového průtoku (PEFD) u pacientů ventilovaných méně než 48 hodin po operaci srdce s přístupem přes sternu.
|
48 hodin
|
maximální výdechový průtok
Časové okno: 48 hodin
|
porovnejte parietální ultrazvuk s měřením maximálního výdechového průtoku (PEFD) u pacientů ventilovaných méně než 48 hodin po operaci srdce s přístupem přes sternu.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01114-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .