Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou metod hodnocení kapacity kašle na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgické operaci (DEPT)

21. ledna 2020 aktualizováno: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Srovnání dvou metod pro hodnocení kapacity kašle na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgické operaci: parietální ultrazvuk vs. maximální výdechový průtok při kašli

Odvykání od umělé ventilace představuje 50 % času stráveného pod umělou ventilací (1). Rizikové faktory zjištěné při selhání odvykání od mechanické ventilace jsou:

  • dysfunkce levého srdce s LVEF < 30 %.
  • neúčinný kašel
  • přítomnost resuscitační neuromyopatie
  • doba mechanické ventilace >7 dní
  • přítomnost deliria
  • věk >65 let
  • hojná bronchiální sekrece
  • přítomnost základní plicní patologie Neúčinný kašel se vyskytuje u 40 % pacientů vyžadujících reintubaci. Hodnocení kašle je však nejčastěji přibližné, založené na subjektivním hodnocení síly kašle tím, že pacient požádá, aby spontánně zakašlal na sondu).

Objektivní hodnocení kašle je založeno na měření maximální rychlosti výdechového průtoku při kašli, běžně označované jako maximální výdechový průtok při kašli (PEFD), pacient je požádán, aby se zhluboka nadechl a poté co nejsilněji zakašlal.

Subjektivní hodnocení kašle nepředpovídá výskyt selhání ventilačního vysazení. Naopak všechny studie, které objektivně hodnotily sílu kašle před extubací měřením PEFD, zjistily významnou souvislost s výsledkem extubace: nízká PEFD zvyšuje riziko selhání extubace 5 až 9krát.

Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení kontrakce parietálního břišního svalu získané použitím neinvazivní ultrazvukové metody ukazuje na účinný kašel. Naopak neúčinný kašel lze detekovat tímto jednoduchým ultrazvukovým kritériem, které lze provést u lůžka pacienta a extrapolovat na všechny jednotky intenzivní péče vybavené ultrazvukovým skenerem. Toto hodnocení bude provedeno před extubací: během testu spontánní ventilace na hadici v polosedě (>45°) a do 24 hodin po extubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient přijat do intenzivní péče, intubovaný po kardiochirurgickém výkonu sternotomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti přijatí k intubované resuscitaci, ventilovaní po sternotomické kardiochirurgické operaci a s dobou mechanické ventilace kratší než 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná pacientka
  • Nedávná historie mrtvice (<6 měsíců)
  • Nezletilý pacient
  • Neurologické poruchy (Alzheimerova choroba, delirium, zmatenost)
  • Emfyzémový pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parietální ultrazvuk
Časové okno: 48 hodin
porovnejte parietální ultrazvuk s měřením maximálního výdechového průtoku (PEFD) u pacientů ventilovaných méně než 48 hodin po operaci srdce s přístupem přes sternu.
48 hodin
maximální výdechový průtok
Časové okno: 48 hodin
porovnejte parietální ultrazvuk s měřením maximálního výdechového průtoku (PEFD) u pacientů ventilovaných méně než 48 hodin po operaci srdce s přístupem přes sternu.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A01114-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit