Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples

29. srpna 2019 aktualizováno: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes

The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetic patients
  • prediabetic patients
  • women with gestational diabetes
  • healthy control subjects without diabetes
  • healthy pregnant women

Exclusion Criteria:

  • cancer disease
  • infectious diseases such as hepatitis or HIV
  • malignoms
  • patients with claustrophoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontrolní subjekty
Diagnostický test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostický test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostický test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Pacienti s diabetem 2. typu
Diagnostický test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostický test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostický test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Prediabetic patients
Diagnostický test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostický test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostický test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Women with gestational diabetes
Diagnostický test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostický test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostický test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Pregnant women without gestational diabetes
Diagnostický test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostický test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostický test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Časové okno: 1 hour
Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Časové okno: 1 hours
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
1 hours
Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Časové okno: 1 hour
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
1 hour
Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Časové okno: 1 hour
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

11. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPI-1090

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Blood sampling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit