Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples
29. august 2019 oppdatert av: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes
The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
224
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +434040021260
- E-post: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetic patients
- prediabetic patients
- women with gestational diabetes
- healthy control subjects without diabetes
- healthy pregnant women
Exclusion Criteria:
- cancer disease
- infectious diseases such as hepatitis or HIV
- malignoms
- patients with claustrophoby
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske kontrollemner
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Type 2 diabetikere
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Prediabetic patients
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Women with gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Pregnant women without gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Tidsramme: 1 hour
|
Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
|
1 hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Tidsramme: 1 hours
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
|
1 hours
|
|
Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Tidsramme: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
|
1 hour
|
|
Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Tidsramme: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
|
1 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
11. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPI-1090
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .