Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples

29. august 2019 opdateret af: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes

The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetic patients
  • prediabetic patients
  • women with gestational diabetes
  • healthy control subjects without diabetes
  • healthy pregnant women

Exclusion Criteria:

  • cancer disease
  • infectious diseases such as hepatitis or HIV
  • malignoms
  • patients with claustrophoby

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde kontrolemner
Diagnostisk test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostisk test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostisk test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Type 2 diabetikere
Diagnostisk test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostisk test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostisk test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Prediabetic patients
Diagnostisk test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostisk test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostisk test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Women with gestational diabetes
Diagnostisk test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostisk test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostisk test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Pregnant women without gestational diabetes
Diagnostisk test: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Diagnostisk test: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Diagnostisk test: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Tidsramme: 1 hour
Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
1 hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Tidsramme: 1 hours
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
1 hours
Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Tidsramme: 1 hour
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
1 hour
Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Tidsramme: 1 hour
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
1 hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPI-1090

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Blood sampling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner