- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04011228
Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples
2019. augusztus 29. frissítette: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes
The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Telefonszám: +434040021260
- E-mail: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.
Leírás
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetic patients
- prediabetic patients
- women with gestational diabetes
- healthy control subjects without diabetes
- healthy pregnant women
Exclusion Criteria:
- cancer disease
- infectious diseases such as hepatitis or HIV
- malignoms
- patients with claustrophoby
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kontroll alanyok
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
2-es típusú cukorbetegek
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Prediabetic patients
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Women with gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Pregnant women without gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Időkeret: 1 hour
|
Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
|
1 hour
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Időkeret: 1 hours
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
|
1 hours
|
|
Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Időkeret: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
|
1 hour
|
|
Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Időkeret: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 11.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPI-1090
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .