- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04011228
Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples
29 августа 2019 г. обновлено: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes
The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Номер телефона: +434040021260
- Электронная почта: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.
Описание
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetic patients
- prediabetic patients
- women with gestational diabetes
- healthy control subjects without diabetes
- healthy pregnant women
Exclusion Criteria:
- cancer disease
- infectious diseases such as hepatitis or HIV
- malignoms
- patients with claustrophoby
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые субъекты контроля
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Больные сахарным диабетом 2 типа
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Prediabetic patients
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Women with gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Pregnant women without gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Временное ограничение: 1 hour
|
Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
|
1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Временное ограничение: 1 hours
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
|
1 hours
|
|
Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Временное ограничение: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
|
1 hour
|
|
Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Временное ограничение: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPI-1090
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .