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Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples

29 agosto 2019 aggiornato da: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes

The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetic patients
  • prediabetic patients
  • women with gestational diabetes
  • healthy control subjects without diabetes
  • healthy pregnant women

Exclusion Criteria:

  • cancer disease
  • infectious diseases such as hepatitis or HIV
  • malignoms
  • patients with claustrophoby

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti di controllo sani
Test diagnostico: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Test diagnostico: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Test diagnostico: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Pazienti diabetici di tipo 2
Test diagnostico: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Test diagnostico: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Test diagnostico: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Prediabetic patients
Test diagnostico: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Test diagnostico: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Test diagnostico: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Women with gestational diabetes
Test diagnostico: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Test diagnostico: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Test diagnostico: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
Pregnant women without gestational diabetes
Test diagnostico: Blood sampling
After a fasting period over night blood samples will be taken.
Test diagnostico: Saliva and blood samples
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
Test diagnostico: Magnet Resonance Spectroscopy
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Lasso di tempo: 1 hour
Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
1 hour

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Lasso di tempo: 1 hours
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
1 hours
Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Lasso di tempo: 1 hour
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
1 hour
Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Lasso di tempo: 1 hour
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

11 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPI-1090

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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