- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011228
Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples
29 augusti 2019 uppdaterad av: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes
The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +434040021260
- E-post: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetic patients
- prediabetic patients
- women with gestational diabetes
- healthy control subjects without diabetes
- healthy pregnant women
Exclusion Criteria:
- cancer disease
- infectious diseases such as hepatitis or HIV
- malignoms
- patients with claustrophoby
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontrollämnen
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Typ 2-diabetespatienter
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Prediabetic patients
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Women with gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
|
Pregnant women without gestational diabetes
|
After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Tidsram: 1 hour
|
Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
|
1 hour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Tidsram: 1 hours
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
|
1 hours
|
|
Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Tidsram: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
|
1 hour
|
|
Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Tidsram: 1 hour
|
Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 februari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
11 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Första postat (Faktisk)
8 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPI-1090
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .