- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011228
Epigenetics Based Diagnosis of Diabetes in Saliva and Blood Samples
29 de agosto de 2019 atualizado por: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Sex-specific Relationship of Epigenetics Based Modifications in the Saliva and Blood With the Occurence of Type 2 Diabetes
The aim of the present study is to investigate epigenetics based modifications and biomarkers in the saliva and blood in diabetic patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Número de telefone: +434040021260
- E-mail: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
In the present study prediabetic patients, type 2 diabetic patients, women with gestational diabetes and healthy control subjects will be included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetic patients
- prediabetic patients
- women with gestational diabetes
- healthy control subjects without diabetes
- healthy pregnant women
Exclusion Criteria:
- cancer disease
- infectious diseases such as hepatitis or HIV
- malignoms
- patients with claustrophoby
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos de controle saudáveis
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After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
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Pacientes diabéticos tipo 2
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After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
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Prediabetic patients
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After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
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Women with gestational diabetes
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After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
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Pregnant women without gestational diabetes
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After a fasting period over night blood samples will be taken.
After a fasting period over night blood and saliva samples will be taken for the investigation of epigenetics based modifications.
The amount of ectopic lipids in the liver, heart and the skeletal muscle will be measured using 1H-magnetic resonance spectroscopy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Specifying the microRNAs in saliva in diabetic patients
Prazo: 1 hour
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Characterization of microRNAs in saliva of prediabetic and type 2 diabetic patients, as well as in women with gestational diabetes and healthy control subjects.
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1 hour
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of the percentage of liver fat with miRNA´s in diabetic patients.
Prazo: 1 hours
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Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of intrahepatic liver fat.
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1 hours
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Correlation of the percentage of heart fat with miRNA´s in diabetic patients
Prazo: 1 hour
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Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the heart.
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1 hour
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Correlation of the percentage of the content of fat in the skeletal muscle with miRNA´s in diabetic patients.
Prazo: 1 hour
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Correlation of miRNA´s in the saliva with the amount of ectopic lipids in the skeletal muscle.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPI-1090
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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