Compliance krevního tlaku a lipidů u hypertoniků pod vedením nemocnic na různých úrovních
21. listopadu 2019 aktualizováno: China Cardiovascular Association
Compliance krevního tlaku a lipidů u pacientů s hypertenzí pod vedením nemocnic na různých úrovních: observační studie z reálného světa
Jedná se o multicentrickou prospektivní kohortovou studii, která shromažďuje pouze diagnostická a terapeutická data u subjektů, ale nezasahuje do léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit krevní tlak a hladiny lipidů, užívání hypolipidemik a antihypertenziv, compliance a nežádoucí účinky léčby u hypertenzních pacientů ve 30 nemocnicích různé úrovně, a to po dobu 1 a 3 měsíců po léčbě.
Studie by odhalila komplianci krevního tlaku a hladin lipidů u pacientů s hypertenzí pod vedením nemocnic na různých úrovních a analyzovala faktory ovlivňující krevní tlak nebo hladiny lipidů spojené s compliance s léčbou.
Studie by proto poskytla klinická data z reálného světa pro budoucí prevenci a kontrolu KVO v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Kontakt:
- Hu Daqing, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prvotní diagnóza primární hypertenze
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou zahrnuti pacienti splňující následující kritéria:
- Věk ≥18 let, muž nebo žena;
- Smlouva o testování krevního tlaku a lipidů;
- Počáteční diagnóza primární hypertenze s krevním tlakem v souladu s diagnostickými kritérii pokynů pro prevenci a léčbu hypertenze v Číně z roku 2018 [14] (bez antihypertenziv, STK ≥ 140 mmHg a/nebo DBP ≥ 90 mmHg po třech testech prováděné v různé dny); nebo anamnéza primární hypertenze, ale krevní tlak nevyhovující;
- Ochota zúčastnit se studie a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti splňující následující kritéria budou vyloučeni:
- Zapojení do intervenčního klinického výzkumu;
- Těhotenství nebo kojení u žen;
- Komplikace s maligními nádory;
- Diagnostika neprimární hypertenze výzkumnými pracovníky;
- Zhoršená kognitivní schopnost;
- Vědci se domnívají, že pacienti mají jiné podmínky, které nejsou vhodné pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílovým parametrem bude compliance krevního tlaku u hypertoniků po 3 měsících léčby v nemocnicích na různých úrovních.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření krevního tlaku: Krevní tlak v obou horních pažích bude měřen tlakoměrem vsedě pacienta. Pro statistiku bude použita střední hodnota tří testů. Když levá a pravá horní část paže vykazují různé krevní tlaky, pro statistiku se použije vyšší hodnota. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento ambulantních pacientů s abnormálními hladinami krevních lipidů v nemocnicích na různých úrovních
Časové okno: 3 měsíce
|
Na biochemickém analyzátoru suchého typu CardioChek budou ve vzorcích krve z konečků prstů měřeny hladiny celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C). měřeno po 12hodinovém hladovění
|
3 měsíce
|
|
Míra dosažení hladin krevních lipidů u hypertenzních a dyslipidemických pacientů po 3 měsících léčby v nemocnicích na různých úrovních
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra dosažení hladin krevních lipidů u hypertenzních a dyslipidemických pacientů po 3 měsících léčby v nemocnicích na různých úrovních
|
3 měsíce
|
|
Compliance pacientů s antihypertenzní a hypolipidemickou léčbou v nemocnicích na různých úrovních
Časové okno: 3 měsíce
|
Compliance pacientů s antihypertenzní a hypolipidemickou léčbou v nemocnicích na různých úrovních
|
3 měsíce
|
|
Faktory ovlivňující krevní tlak a komplianci lipidů v různých nemocnicích, jako jsou nežádoucí příhody pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Faktory ovlivňující krevní tlak a komplianci lipidů v různých nemocnicích, jako jsou nežádoucí příhody pacientů
|
3 měsíce
|
|
Míra dosažení krevního tlaku u hypertoniků na různých úrovních řízení nemocnice po 1 měsíci léčby
Časové okno: 1 měsíce
|
Míra dosažení krevního tlaku u hypertoniků na různých úrovních řízení nemocnice po 1 měsíci léčby
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GUSU18006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .