Conformité de la pression artérielle et des lipides chez les patients hypertendus sous la direction d'hôpitaux à différents niveaux
21 novembre 2019 mis à jour par: China Cardiovascular Association
Conformité de la pression artérielle et des lipides chez les patients hypertendus sous la direction d'hôpitaux à différents niveaux : une étude observationnelle en situation réelle
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique qui recueille uniquement des données diagnostiques et thérapeutiques chez les sujets mais n'interfère pas avec le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à évaluer la pression artérielle et les taux de lipides, l'utilisation de médicaments hypolipidémiants et antihypertenseurs, ainsi que l'observance du traitement et les événements indésirables chez les patients externes hypertendus de 30 hôpitaux de différents niveaux, en les suivant pendant 1 et 3 mois après le traitement, respectivement.
L'étude révélerait l'observance de la pression artérielle et des taux de lipides chez les patients hypertendus pris en charge par des hôpitaux à différents niveaux, et analyserait les facteurs affectant la pression artérielle ou les taux de lipides associés à l'observance du traitement.
Par conséquent, l'étude fournirait des données cliniques du monde réel pour la prévention et le contrôle futurs des maladies cardiovasculaires en Chine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Contact:
- Hu Daqing, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostic initial de l'hypertension primaire
La description
Critère d'intégration:
Les patients répondant aux critères suivants seront inclus :
- Âge ≥ 18 ans, homme ou femme ;
- Accord pour les tests de tension artérielle et de lipides ;
- Diagnostic initial d'hypertension primaire, avec une tension artérielle conforme aux critères diagnostiques des Lignes directrices pour la prévention et le traitement de l'hypertension en Chine de 2018 [14] (sans antihypertenseurs, PAS ≥ 140 mmHg et/ou PAD ≥ 90 mmHg après trois tests exécutés à des jours différents); ou des antécédents d'hypertension primaire mais une tension artérielle non conforme ;
- Volonté de participer à l'étude et signature d'un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les patients répondant aux critères suivants seront exclus :
- Implication dans une recherche clinique interventionnelle;
- Grossesse ou allaitement chez les femmes;
- Complication avec des tumeurs malignes ;
- Diagnostic de l'hypertension non primaire par les chercheurs ;
- Capacité cognitive altérée;
- Les chercheurs pensant que les patients ont d'autres conditions qui ne conviennent pas à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le critère d'évaluation principal sera l'observance de la pression artérielle chez les patients hypertendus après 3 mois de traitement dans les hôpitaux à différents niveaux.
Délai: 3 mois
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Mesure de la pression artérielle : La tension artérielle dans les deux bras sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre, le patient étant en position assise. La valeur moyenne de trois tests sera utilisée pour les statistiques. Lorsque les bras gauche et droit présentent des pressions artérielles différentes, la valeur la plus élevée sera utilisée pour les statistiques. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients ambulatoires présentant des taux de lipides sanguins anormaux dans les hôpitaux à différents niveaux
Délai: 3 mois
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Sur un analyseur biochimique de type sec CardioChek, les taux de cholestérol total (TC), de triglycérides (TG), de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) dans les échantillons de sang du bout des doigts seront mesuré après 12h de jeûne
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3 mois
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Taux d'atteinte des taux de lipides sanguins chez les patients hypertendus et dyslipidémiques après 3 mois de traitement dans les hôpitaux à différents niveaux
Délai: 3 mois
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Taux d'atteinte des taux de lipides sanguins chez les patients hypertendus et dyslipidémiques après 3 mois de traitement dans les hôpitaux à différents niveaux
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3 mois
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Observance des patients aux traitements antihypertenseurs et hypolipidémiants dans les hôpitaux à différents niveaux
Délai: 3 mois
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Observance des patients aux traitements antihypertenseurs et hypolipidémiants dans les hôpitaux à différents niveaux
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3 mois
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Facteurs affectant la pression artérielle et la conformité lipidique dans différents hôpitaux, tels que les événements indésirables chez les patients
Délai: 3 mois
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Facteurs affectant la pression artérielle et la conformité lipidique dans différents hôpitaux, tels que les événements indésirables chez les patients
|
3 mois
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Taux d'atteinte de la tension artérielle chez les patients hypertendus sous différents niveaux de prise en charge hospitalière après 1 mois de traitement
Délai: 1 mois
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Taux d'atteinte de la tension artérielle chez les patients hypertendus sous différents niveaux de prise en charge hospitalière après 1 mois de traitement
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUSU18006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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