各级医院管理下高血压患者血压、血脂的依从性
2019年11月21日 更新者：China Cardiovascular Association
各级医院管理下高血压患者血压、血脂的依从性：一项真实世界观察研究
这是一项多中心、前瞻性队列研究，仅收集受试者的诊断和治疗数据，但不干扰治疗。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究旨在评估30家不同级别医院高血压门诊患者的血压和血脂水平、降脂和降压药物的使用情况、治疗依从性和不良事件，分别对其治疗后1个月和3个月进行随访。
本研究将揭示各级医院管理的高血压患者的血压和血脂水平的依从性，并分析影响血压或血脂水平与治疗依从性相关的因素。
因此，该研究将为未来中国心血管疾病的预防和控制提供来自真实世界的临床数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
接触：
- Hu Daqing, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性高血压的初步诊断
描述
纳入标准：
符合以下标准的患者将被包括在内：
- 年龄≥18岁，男女不限；
- 血压和血脂检测协议；
- 初诊为原发性高血压，血压符合2018年版中国高血压防治指南诊断标准[14]（未服用降压药，三项检查后SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg）在不同的日子进行）；或有原发性高血压病史但血压不合规；
- 愿意参与研究并签署知情同意书。
排除标准：
符合以下标准的患者将被排除在外：
- 参与介入临床研究；
- 妇女怀孕或哺乳；
- 恶性肿瘤并发症；
- 研究人员对非原发性高血压的诊断；
- 认知能力受损；
- 研究者认为患者有其他不适合研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点为高血压患者在各级医院治疗3个月后的血压依从性。
大体时间：3个月
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血压测量： 将使用血压计测量双上臂的血压，患者处于坐姿。 三个测试的平均值将用于统计。 当左右上臂显示的血压值不同时，以较高的值进行统计。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各级医院血脂异常门诊患者比例
大体时间：3个月
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在CardioChek干式生化分析仪上，指尖血样中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平禁食 12 小时后测量
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3个月
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各级医院高血压合并血脂异常患者治疗3个月血脂达标率
大体时间：3个月
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各级医院高血压合并血脂异常患者治疗3个月血脂达标率
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3个月
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不同级别医院患者对降压调脂治疗的依从性
大体时间：3个月
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不同级别医院患者对降压调脂治疗的依从性
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3个月
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患者不良事件等影响不同医院血压和血脂顺应性的因素
大体时间：3个月
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患者不良事件等影响不同医院血压和血脂顺应性的因素
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3个月
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不同级别医院管理的高血压患者治疗1个月后血压达标率
大体时间：1个月
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不同级别医院管理的高血压患者治疗1个月后血压达标率
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月22日
初级完成 (预期的)
2020年8月30日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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