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Übereinstimmung von Blutdruck und Lipid bei hypertensiven Patienten unter der Leitung von Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen

21. November 2019 aktualisiert von: China Cardiovascular Association

Übereinstimmung von Blutdruck und Lipid bei hypertensiven Patienten unter der Leitung von Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen: eine praxisnahe Beobachtungsstudie

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie, die nur diagnostische und therapeutische Daten von Probanden sammelt, aber die Behandlung nicht beeinträchtigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Blutdruck und die Lipidwerte, den Einsatz von lipidsenkenden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln sowie die Einhaltung der Behandlung und unerwünschte Ereignisse bei ambulanten Bluthochdruckpatienten in 30 Krankenhäusern unterschiedlicher Leistungsstufen zu beurteilen und diese 1 bzw. 3 Monate nach der Behandlung zu beobachten. Die Studie würde die Übereinstimmung von Blutdruck und Lipidspiegel bei Bluthochdruckpatienten aufzeigen, die von Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen betreut werden, und Faktoren analysieren, die den Blutdruck oder Lipidspiegel beeinflussen und mit der Einhaltung der Behandlung in Zusammenhang stehen. Daher würde die Studie klinische Daten aus der realen Welt für die zukünftige Prävention und Kontrolle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in China liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hu Daqing, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erstdiagnose einer primären Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden eingeschlossen:

  1. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
  2. Vereinbarung zur Blutdruck- und Lipidmessung;
  3. Erstdiagnose einer primären Hypertonie, wobei der Blutdruck den diagnostischen Kriterien der 2018 Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension in China [14] entspricht (ohne blutdrucksenkende Medikamente, SBP ≥ 140 mmHg und/oder DBP ≥ 90 mmHg nach drei Tests). an verschiedenen Tagen durchgeführt); oder eine Vorgeschichte von primärer Hypertonie, aber nicht konformem Blutdruck;
  4. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

    1. Beteiligung an einer interventionellen klinischen Forschung;
    2. Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen;
    3. Komplikation bei bösartigen Tumoren;
    4. Diagnose von nicht-primärer Hypertonie durch Forscher;
    5. Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten;
    6. Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten andere Erkrankungen haben, die für die Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt wird die Einhaltung des Blutdrucks bei hypertensiven Patienten nach dreimonatiger Behandlung in Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen sein.
Zeitfenster: 3 Monate

Blutdruckmessung:

Der Blutdruck in beiden Oberarmen wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen, wobei sich der Patient in sitzender Position befindet. Für die Statistik wird der Mittelwert aus drei Tests herangezogen. Wenn der linke und der rechte Oberarm unterschiedliche Blutdruckwerte aufweisen, wird der höhere Wert für die Statistik verwendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der ambulanten Patienten mit abnormalen Blutfettwerten in Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen
Zeitfenster: 3 Monate
Auf einem biochemischen Trockenanalysegerät von CardioChek werden die Werte von Gesamtcholesterin (TC), Triglycerid (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) in Blutproben aus der Fingerbeere ermittelt gemessen nach 12-stündigem Fasten
3 Monate
Erfolgsrate der Blutfettwerte bei hypertensiven und dyslipidämischen Patienten nach 3-monatiger Behandlung in Krankenhäusern auf verschiedenen Niveaus
Zeitfenster: 3 Monate
Erfolgsrate der Blutfettwerte bei hypertensiven und dyslipidämischen Patienten nach 3-monatiger Behandlung in Krankenhäusern auf verschiedenen Niveaus
3 Monate
Compliance von Patienten gegenüber blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Behandlungen in Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen
Zeitfenster: 3 Monate
Compliance von Patienten gegenüber blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Behandlungen in Krankenhäusern auf verschiedenen Ebenen
3 Monate
Faktoren, die den Blutdruck und die Lipid-Compliance in verschiedenen Krankenhäusern beeinflussen, wie z. B. unerwünschte Ereignisse bei Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Faktoren, die den Blutdruck und die Lipid-Compliance in verschiedenen Krankenhäusern beeinflussen, wie z. B. unerwünschte Ereignisse bei Patienten
3 Monate
Erfolgsrate des Blutdrucks bei hypertensiven Patienten unter verschiedenen Krankenhausmanagementebenen nach einem Monat Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
Erfolgsrate des Blutdrucks bei hypertensiven Patienten unter verschiedenen Krankenhausmanagementebenen nach einem Monat Behandlung
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Cardiovascular Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUSU18006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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