Conformità della pressione sanguigna e dei lipidi nei pazienti ipertesi sotto la gestione degli ospedali a diversi livelli
21 novembre 2019 aggiornato da: China Cardiovascular Association
Conformità della pressione arteriosa e dei lipidi nei pazienti ipertesi sotto la gestione di ospedali a diversi livelli: uno studio osservazionale nel mondo reale
Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico che raccoglie solo dati diagnostici e terapeutici nei soggetti ma non interferisce con il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a valutare la pressione arteriosa e i livelli lipidici, l'uso di farmaci ipolipemizzanti e antipertensivi, la compliance al trattamento e gli eventi avversi nei pazienti ipertesi ambulatoriali di 30 ospedali di diversi livelli, seguendoli rispettivamente per 1 e 3 mesi dopo il trattamento.
Lo studio rivelerebbe la compliance della pressione arteriosa e dei livelli lipidici nei pazienti ipertesi gestiti da ospedali a diversi livelli e analizzerebbe i fattori che influenzano la pressione arteriosa oi livelli lipidici associati alla compliance al trattamento.
Pertanto, lo studio fornirebbe dati clinici dal mondo reale per la futura prevenzione e controllo delle CVD in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Contatto:
- Hu Daqing, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosi iniziale di ipertensione primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi i pazienti che soddisfano i seguenti criteri:
- Età ≥18 anni, maschio o femmina;
- Accordo per il test della pressione sanguigna e dei lipidi;
- Diagnosi iniziale di ipertensione primaria, con pressione arteriosa conforme ai criteri diagnostici delle Linee guida 2018 per la prevenzione e il trattamento dell'ipertensione in Cina [14] (senza farmaci antipertensivi, SBP ≥ 140 mmHg e/o DBP ≥ 90 mmHg dopo tre test eseguiti in giorni diversi); o una storia di ipertensione primaria ma pressione arteriosa non conforme;
- Disponibilità a partecipare allo studio e firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti che soddisfano i seguenti criteri:
- Coinvolgimento in una ricerca clinica interventistica;
- Gravidanza o allattamento nelle donne;
- Complicazione con tumori maligni;
- Diagnosi di ipertensione non primaria da parte dei ricercatori;
- Capacità cognitiva compromessa;
- I ricercatori ritengono che i pazienti abbiano altre condizioni non adatte allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'endpoint primario sarà la conformità della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi dopo 3 mesi di trattamento in ospedali a diversi livelli.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione della pressione sanguigna: La pressione sanguigna in entrambe le braccia verrà misurata con uno sfigmomanometro, con il paziente in posizione seduta. Il valore medio di tre test verrà utilizzato per le statistiche. Quando le braccia sinistra e destra mostrano pressioni diverse, il valore più alto verrà utilizzato per le statistiche. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti ambulatoriali con livelli anormali di lipidi nel sangue negli ospedali a diversi livelli
Lasso di tempo: 3 mesi
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Su un analizzatore biochimico di tipo a secco CardioChek, i livelli di colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) nei campioni di sangue del polpastrello saranno misurato dopo 12 ore di digiuno
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3 mesi
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Tasso di raggiungimento dei livelli di lipidi nel sangue in pazienti ipertesi e dislipidemici dopo 3 mesi di trattamento in ospedali a diversi livelli
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso di raggiungimento dei livelli di lipidi nel sangue in pazienti ipertesi e dislipidemici dopo 3 mesi di trattamento in ospedali a diversi livelli
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3 mesi
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Compliance dei pazienti verso trattamenti antiipertensivi e ipolipemizzanti negli ospedali a diversi livelli
Lasso di tempo: 3 mesi
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Compliance dei pazienti verso trattamenti antiipertensivi e ipolipemizzanti negli ospedali a diversi livelli
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3 mesi
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Fattori che influenzano la pressione arteriosa e la compliance lipidica in diversi ospedali, come gli eventi avversi del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Fattori che influenzano la pressione arteriosa e la compliance lipidica in diversi ospedali, come gli eventi avversi del paziente
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3 mesi
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Tasso di raggiungimento della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi sotto diversi livelli di gestione ospedaliera dopo 1 mese di trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
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Tasso di raggiungimento della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi sotto diversi livelli di gestione ospedaliera dopo 1 mese di trattamento
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUSU18006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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