さまざまなレベルの病院の管理下にある高血圧患者の血圧と脂質のコンプライアンス
2019年11月21日 更新者:China Cardiovascular Association
さまざまなレベルの病院の管理下にある高血圧患者の血圧と脂質のコンプライアンス: 現実世界の観察研究
これは多施設共同の前向きコホート研究であり、被験者の診断データと治療データのみを収集しますが、治療には干渉しません。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は、30の病院のさまざまなレベルの高血圧外来患者を対象に、血圧と脂質のレベル、脂質低下薬と降圧薬の使用、治療コンプライアンスと有害事象を評価し、治療後それぞれ1か月と3か月追跡調査することを目的としている。
この研究は、さまざまなレベルの病院の管理下にある高血圧患者の血圧および脂質レベルのコンプライアンスを明らかにし、治療コンプライアンスに関連する血圧または脂質レベルに影響を与える要因を分析することになる。
したがって、この研究は、中国における将来の心血管疾患の予防と制御のために、現実世界からの臨床データを提供することになるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
コンタクト:
- Hu Daqing, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性高血圧症の初期診断
説明
包含基準:
以下の基準を満たす患者が含まれます。
- 年齢 18 歳以上、男性または女性。
- 血圧および脂質検査の同意。
- 2018年中国高血圧予防・治療ガイドライン[14]の診断基準に準拠した原発性高血圧の初期診断(降圧薬なし、3回の検査後のSBP ≥ 140 mmHgおよび/またはDBP ≥ 90 mmHg)別の日に実行されます)。または原発性高血圧の病歴があるが、血圧が不適合である。
- 研究に参加する意欲とインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
以下の基準を満たす患者は除外されます。
- 介入臨床研究への関与;
- 女性の妊娠または授乳。
- 悪性腫瘍の合併症。
- 研究者による非原発性高血圧の診断。
- 認知能力の低下。
- 研究者は、患者には研究には適さない他の症状があると考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要エンドポイントは、さまざまなレベルの病院での3か月間の治療後の高血圧患者の血圧の遵守です。
時間枠:3ヶ月
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血圧測定: 患者を座位にして、両上腕の血圧を血圧計で測定します。 3 つのテストの平均値が統計に使用されます。 左右の上腕の血圧が異なる場合は、高い方の値が統計に使用されます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなレベルの病院で異常な血中脂質レベルを示した外来患者の割合
時間枠:3ヶ月
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CardioChek 乾式生化学分析装置では、指先血液サンプル中の総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) のレベルが測定されます。 12時間の絶食後に測定
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3ヶ月
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高血圧症および脂質異常症の患者における、さまざまなレベルの病院での3か月間の治療後の血中脂質レベルの達成率
時間枠:3ヶ月
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高血圧症および脂質異常症の患者における、さまざまなレベルの病院での3か月間の治療後の血中脂質レベルの達成率
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3ヶ月
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病院におけるさまざまなレベルの降圧治療および脂質低下治療に対する患者のコンプライアンス
時間枠:3ヶ月
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病院におけるさまざまなレベルの降圧治療および脂質低下治療に対する患者のコンプライアンス
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3ヶ月
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患者の有害事象など、さまざまな病院で血圧と脂質コンプライアンスに影響を与える要因
時間枠:3ヶ月
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患者の有害事象など、さまざまな病院で血圧と脂質コンプライアンスに影響を与える要因
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3ヶ月
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さまざまなレベルの病院管理下にある高血圧患者の1か月治療後の血圧達成率
時間枠:1ヶ月
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さまざまなレベルの病院管理下にある高血圧患者の1か月治療後の血圧達成率
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月22日
一次修了 (予想される)
2020年8月30日
研究の完了 (予想される)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。