Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af blodtryk og lipid hos hypertensive patienter under ledelse af hospitaler på forskellige niveauer

21. november 2019 opdateret af: China Cardiovascular Association

Overholdelse af blodtryk og lipid hos hypertensive patienter under ledelse af hospitaler på forskellige niveauer: en observationsundersøgelse fra den virkelige verden

Dette er et multicenter, prospektivt kohortestudie, der kun indsamler diagnostiske og terapeutiske data i forsøgspersoner, men som ikke forstyrrer behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere blodtryk og lipidniveauer, brugen af ​​lipidsænkende og antihypertensiva samt behandlingsefterlevelse og uønskede hændelser i hypertensive ambulatorier på 30 hospitaler af forskelligt niveau, og følge dem op i henholdsvis 1 og 3 måneder efter behandlingen. Undersøgelsen vil afsløre overensstemmelsen af ​​blodtryk og lipidniveauer hos hypertensive patienter under ledelse af hospitaler på forskellige niveauer og analysere faktorer, der påvirker blodtryk eller lipidniveauer forbundet med behandlingsefterlevelse. Derfor ville undersøgelsen give kliniske data fra den virkelige verden til fremtidig forebyggelse og kontrol af CVD i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hu Daqing, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indledende diagnose af primær hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet:

  1. Alder ≥18 år, mand eller kvinde;
  2. Aftale om blodtryks- og lipidtestning;
  3. Indledende diagnose af primær hypertension, med blodtryk i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i 2018-retningslinjerne for forebyggelse og behandling af hypertension i Kina [14] (uden antihypertensiva, SBP ≥ 140 mmHg og/eller DBP ≥ 90 mmHg efter tre tests udført på forskellige dage); eller en anamnese med primær hypertension, men inkompatible blodtryk;
  4. Villighed til at deltage i undersøgelsen og underskrivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket:

    1. Involvering i en interventionel klinisk forskning;
    2. Graviditet eller amning hos kvinder;
    3. Komplikation med ondartede tumorer;
    4. Diagnose af ikke-primær hypertension af forskere;
    5. Nedsat kognitiv evne;
    6. Forskere mener, at patienterne har andre tilstande, der ikke er egnede til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt vil være compliance af blodtryk hos hypertensive patienter efter 3 måneders behandling på hospitaler på forskellige niveauer.
Tidsramme: 3 måneder

Blodtryksmåling:

Blodtrykket i begge overarme vil blive målt med et blodtryksmåler, med patienten i siddende stilling. Middelværdien af ​​tre tests vil blive brugt til statistik. Når venstre og højre overarm viser forskellige blodtryk, vil den højere værdi blive brugt til statistik.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ambulante patienter med unormale blodlipidniveauer på hospitaler på forskellige niveauer
Tidsramme: 3 måneder
På en CardioChek tør-type biokemisk analysator vil niveauerne af total kolesterol (TC), triglycerid (TG), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) i fingerspidsblodprøver være målt efter 12 timers faste
3 måneder
Opnåelsesrate for blodlipidniveauer hos hypertensive og dyslipidæmiske patienter efter 3 måneders behandling på hospitaler på forskellige niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Opnåelsesrate for blodlipidniveauer hos hypertensive og dyslipidæmiske patienter efter 3 måneders behandling på hospitaler på forskellige niveauer
3 måneder
Patienternes compliance over for antihypertensive og lipidsænkende behandlinger på hospitaler på forskellige niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes compliance over for antihypertensive og lipidsænkende behandlinger på hospitaler på forskellige niveauer
3 måneder
Faktorer, der påvirker blodtryk og lipidcompliance på forskellige hospitaler, såsom patientbivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
Faktorer, der påvirker blodtryk og lipidcompliance på forskellige hospitaler, såsom patientbivirkninger
3 måneder
Opnåelsesrate for blodtryk hos hypertensive patienter under forskellige niveauer af hospitalsbehandling efter 1 måneds behandling
Tidsramme: 1 måned
Opnåelsesrate for blodtryk hos hypertensive patienter under forskellige niveauer af hospitalsbehandling efter 1 måneds behandling
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Cardiovascular Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUSU18006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner