Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van bloeddruk en lipiden bij hypertensieve patiënten onder beheer van ziekenhuizen op verschillende niveaus

21 november 2019 bijgewerkt door: China Cardiovascular Association

Conformiteit van bloeddruk en lipiden bij hypertensieve patiënten onder beheer van ziekenhuizen op verschillende niveaus: een real-world observationeel onderzoek

Dit is een prospectieve cohortstudie in meerdere centra die alleen diagnostische en therapeutische gegevens bij proefpersonen verzamelt, maar de behandeling niet verstoort.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de bloeddruk en lipideniveaus, het gebruik van lipidenverlagende en antihypertensiva, en therapietrouw en bijwerkingen te beoordelen bij hypertensieve poliklinische patiënten van 30 ziekenhuizen van verschillende niveaus, waarbij ze respectievelijk 1 en 3 maanden na de behandeling worden gevolgd. De studie zou de naleving van bloeddruk en lipideniveaus bij hypertensieve patiënten onder beheer van ziekenhuizen op verschillende niveaus aan het licht brengen, en factoren analyseren die van invloed zijn op de bloeddruk of lipideniveaus die verband houden met therapietrouw. Daarom zou de studie klinische gegevens uit de echte wereld opleveren voor toekomstige preventie en controle van HVZ in China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Contact:
          • Hu Daqing, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerste diagnose van primaire hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, worden opgenomen:

  1. Leeftijd ≥18 jaar, man of vrouw;
  2. Overeenkomst voor bloeddruk- en lipidenonderzoek;
  3. Initiële diagnose van primaire hypertensie, met bloeddruk die voldoet aan de diagnostische criteria van de 2018 Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension in China [14] (zonder antihypertensiva, SBP ≥ 140 mmHg en/of DBP ≥ 90 mmHg na drie tests uitgevoerd op verschillende dagen); of een voorgeschiedenis van primaire hypertensie maar niet-conforme bloeddruk;
  4. Bereidheid om deel te nemen aan de studie en ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

    1. Betrokkenheid bij een interventioneel klinisch onderzoek;
    2. Zwangerschap of borstvoeding bij vrouwen;
    3. Complicatie met kwaadaardige tumoren;
    4. Diagnose van niet-primaire hypertensie door onderzoekers;
    5. Verminderd cognitief vermogen;
    6. Onderzoekers geloven dat de patiënten andere aandoeningen hebben die niet geschikt zijn voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is naleving van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten na 3 maanden behandeling in ziekenhuizen op verschillende niveaus.
Tijdsspanne: 3 maanden

Bloeddrukmeting:

De bloeddruk in beide bovenarmen wordt gemeten met een bloeddrukmeter, terwijl de patiënt zit. De gemiddelde waarde van drie tests wordt gebruikt voor statistieken. Wanneer de linker- en rechterbovenarm een ​​verschillende bloeddruk laten zien, wordt de hoogste waarde gebruikt voor statistieken.

3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage poliklinische patiënten met abnormale bloedlipideniveaus in ziekenhuizen op verschillende niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Op een CardioChek dry-type biochemische analysator worden de niveaus van totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) en low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) in vingertopbloedmonsters gemeten. gemeten na 12 uur vasten
3 maanden
Bereikbaarheid van bloedlipideniveaus bij hypertensieve en dyslipidemische patiënten na 3 maanden behandeling in ziekenhuizen op verschillende niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Bereikbaarheid van bloedlipideniveaus bij hypertensieve en dyslipidemische patiënten na 3 maanden behandeling in ziekenhuizen op verschillende niveaus
3 maanden
Compliance van patiënten met antihypertensiva en lipidenverlagende behandelingen in ziekenhuizen op verschillende niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Compliance van patiënten met antihypertensiva en lipidenverlagende behandelingen in ziekenhuizen op verschillende niveaus
3 maanden
Factoren die van invloed zijn op de bloeddruk en de naleving van lipiden in verschillende ziekenhuizen, zoals bijwerkingen van patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Factoren die van invloed zijn op de bloeddruk en de naleving van lipiden in verschillende ziekenhuizen, zoals bijwerkingen van patiënten
3 maanden
Bereikbaarheid van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten onder verschillende niveaus van ziekenhuismanagement na 1 maand behandeling
Tijdsspanne: 1 maanden
Bereikbaarheid van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten onder verschillende niveaus van ziekenhuismanagement na 1 maand behandeling
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUSU18006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren