- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04015843
Naleving van bloeddruk en lipiden bij hypertensieve patiënten onder beheer van ziekenhuizen op verschillende niveaus
Conformiteit van bloeddruk en lipiden bij hypertensieve patiënten onder beheer van ziekenhuizen op verschillende niveaus: een real-world observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Contact:
- Hu Daqing, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, worden opgenomen:
- Leeftijd ≥18 jaar, man of vrouw;
- Overeenkomst voor bloeddruk- en lipidenonderzoek;
- Initiële diagnose van primaire hypertensie, met bloeddruk die voldoet aan de diagnostische criteria van de 2018 Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension in China [14] (zonder antihypertensiva, SBP ≥ 140 mmHg en/of DBP ≥ 90 mmHg na drie tests uitgevoerd op verschillende dagen); of een voorgeschiedenis van primaire hypertensie maar niet-conforme bloeddruk;
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:
- Betrokkenheid bij een interventioneel klinisch onderzoek;
- Zwangerschap of borstvoeding bij vrouwen;
- Complicatie met kwaadaardige tumoren;
- Diagnose van niet-primaire hypertensie door onderzoekers;
- Verminderd cognitief vermogen;
- Onderzoekers geloven dat de patiënten andere aandoeningen hebben die niet geschikt zijn voor de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het primaire eindpunt is naleving van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten na 3 maanden behandeling in ziekenhuizen op verschillende niveaus.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloeddrukmeting: De bloeddruk in beide bovenarmen wordt gemeten met een bloeddrukmeter, terwijl de patiënt zit. De gemiddelde waarde van drie tests wordt gebruikt voor statistieken. Wanneer de linker- en rechterbovenarm een verschillende bloeddruk laten zien, wordt de hoogste waarde gebruikt voor statistieken. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage poliklinische patiënten met abnormale bloedlipideniveaus in ziekenhuizen op verschillende niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Op een CardioChek dry-type biochemische analysator worden de niveaus van totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) en low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) in vingertopbloedmonsters gemeten. gemeten na 12 uur vasten
|
3 maanden
|
Bereikbaarheid van bloedlipideniveaus bij hypertensieve en dyslipidemische patiënten na 3 maanden behandeling in ziekenhuizen op verschillende niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bereikbaarheid van bloedlipideniveaus bij hypertensieve en dyslipidemische patiënten na 3 maanden behandeling in ziekenhuizen op verschillende niveaus
|
3 maanden
|
Compliance van patiënten met antihypertensiva en lipidenverlagende behandelingen in ziekenhuizen op verschillende niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Compliance van patiënten met antihypertensiva en lipidenverlagende behandelingen in ziekenhuizen op verschillende niveaus
|
3 maanden
|
Factoren die van invloed zijn op de bloeddruk en de naleving van lipiden in verschillende ziekenhuizen, zoals bijwerkingen van patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Factoren die van invloed zijn op de bloeddruk en de naleving van lipiden in verschillende ziekenhuizen, zoals bijwerkingen van patiënten
|
3 maanden
|
Bereikbaarheid van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten onder verschillende niveaus van ziekenhuismanagement na 1 maand behandeling
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Bereikbaarheid van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten onder verschillende niveaus van ziekenhuismanagement na 1 maand behandeling
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUSU18006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .