- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04017507
Účinky oscilačně-rotačních elektrických zubních kartáčků na plak a zdraví dásní
13. srpna 2019 aktualizováno: Procter and Gamble
Účinky oscilačně rotujících elektrických zubních kartáčků na plak a zdraví dásní: metaanalýza
Cílem této analýzy bylo porovnat účinky oscilačně-rotačních (O-R), bočních (sonických) a manuálních zubních kartáčků na zubní plak a zdraví dásní po vícenásobném použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato metaanalýza zahrnuje zdravé dospělé muže a ženy.
Popis
Subjekty byly z této studie vyloučeny z následujících důvodů;
- těhotenství,
- bujný kaz,
- těžká paradentóza,
- podle uvážení hlavního řešitele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ruční zubní kartáček
Čištění dvakrát denně
|
Ruční zubní kartáček používaný dvakrát denně
|
|
Oscilační-rotační elektrický zubní kartáček
Čištění dvakrát denně
|
Oscilační-rotační elektrický zubní kartáček používaný dvakrát denně
|
|
Elektrický zubní kartáček ze strany na stranu
Čištění dvakrát denně
|
Elektrický zubní kartáček ze strany na stranu používaný dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet míst krvácení
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty měřená na počtu míst krvácení (pomocí indexu krvácení dásní, indexu Loe Silness, indexu papilárního krvácení nebo indexu Mazza gingiválního indexu).
|
Až 12 týdnů
|
|
Skóre zubního plaku
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty měřená průměrným snížením skóre plaku od výchozí hodnoty (prostřednictvím Turesky's Modification of Quigley-Hein index nebo Rustogi Modified Navy Plaque Index).
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019BrushMetaAnalysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .