- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04017507
Gli effetti degli spazzolini elettrici a rotazione oscillante sulla salute della placca e delle gengive
13 agosto 2019 aggiornato da: Procter and Gamble
Gli effetti degli spazzolini elettrici a rotazione oscillante sulla salute della placca e delle gengive: una meta-analisi
Lo scopo di questa analisi era confrontare gli effetti degli spazzolini oscillanti-rotanti (O-R), da lato a lato (sonici) e manuali sulla salute della placca e delle gengive dopo molteplici utilizzi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa meta-analisi include maschi e femmine adulti sani.
Descrizione
I soggetti sono stati esclusi da questo studio per i seguenti motivi;
- gravidanza,
- carie dilagante,
- parodontite grave,
- a discrezione del Principal Investigator.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Spazzolino manuale
Spazzolatura due volte al giorno
|
Spazzolino manuale usato due volte al giorno
|
|
Spazzolino elettrico oscillante-rotante
Spazzolatura due volte al giorno
|
Spazzolino elettrico oscillante-rotante utilizzato due volte al giorno
|
|
Spazzolino elettrico da lato a lato
Spazzolatura due volte al giorno
|
Spazzolino elettrico da lato a lato utilizzato due volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di siti di sanguinamento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale misurata in base al numero di siti di sanguinamento (tramite l'indice di sanguinamento gengivale, l'indice di Loe Silness, l'indice di sanguinamento papillare o l'indice gengivale di Mazza).
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Fino a 12 settimane
|
|
Punteggi della placca dentale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale misurata dalla riduzione media del punteggio della placca rispetto al basale (tramite l'indice Turesky Modification of Quigley-Hein o Rustogi Modified Navy Plaque Index).
|
Fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019BrushMetaAnalysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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