- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04017507
Virkningerne af oscillerende-roterende elektriske tandbørster på plak og tandkødssundhed
13. august 2019 opdateret af: Procter and Gamble
Virkningerne af oscillerende-roterende elektriske tandbørster på plak og tandkødssundhed: en meta-analyse
Formålet med denne analyse var at sammenligne virkningerne af oscillerende-roterende (O-R), side-til-side (soniske) og manuelle tandbørster på plak og tandkødssundhed efter flere anvendelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne metaanalyse omfatter raske voksne mænd og kvinder.
Beskrivelse
Forsøgspersoner blev udelukket fra denne undersøgelse af følgende årsager;
- graviditet,
- udbredt caries,
- svær paradentose,
- efter hovedefterforskerens skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manuel tandbørste
Børstning to gange dagligt
|
Manuel tandbørste bruges to gange dagligt
|
|
Oscillerende-roterende elektrisk tandbørste
Børstning to gange dagligt
|
Oscillerende-roterende elektrisk tandbørste bruges to gange dagligt
|
|
Side-til-side elektrisk tandbørste
Børstning to gange dagligt
|
Side-til-side elektrisk tandbørste brugt to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal blødningssteder
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Ændring fra baseline som målt på antallet af blødningssteder (via gingival blødningsindeks, Loe Silness indeks, papillært blødningsindeks eller Mazza gingival indeks).
|
Op til 12 uger
|
|
Score for tandplak
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Ændring fra baseline som målt ved middel plaque-score-reduktion fra baseline (via Turesky's Modification of Quigley-Hein index eller Rustogi Modified Navy Plaque Index).
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019BrushMetaAnalysis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .