- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04017507
Die Auswirkungen oszillierend-rotierender elektrischer Zahnbürsten auf die Gesundheit von Plaque und Zahnfleisch
13. August 2019 aktualisiert von: Procter and Gamble
Die Auswirkungen oszillierend-rotierender elektrischer Zahnbürsten auf die Gesundheit von Plaque und Zahnfleisch: Eine Meta-Analyse
Das Ziel dieser Analyse war es, die Auswirkungen von oszillierend-rotierenden (O-R), von Seite zu Seite (Schall) und manuellen Zahnbürsten auf die Plaque- und Zahnfleischgesundheit nach mehrfachem Gebrauch zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2145
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Metaanalyse umfasst gesunde erwachsene Männer und Frauen.
Beschreibung
Die Probanden wurden aus den folgenden Gründen von dieser Studie ausgeschlossen;
- Schwangerschaft,
- grassierende Karies,
- schwere Parodontitis,
- nach Ermessen des Hauptprüfarztes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Handzahnbürste
Zweimal täglich putzen
|
Handzahnbürste zweimal täglich verwendet
|
Oszillierend-rotierende elektrische Zahnbürste
Zweimal täglich putzen
|
Oszillierend-rotierende elektrische Zahnbürste, die zweimal täglich verwendet wird
|
Seitliche elektrische Zahnbürste
Zweimal täglich putzen
|
Elektrische Zahnbürste von Seite zu Seite, die zweimal täglich verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Blutungsstellen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen an der Anzahl der Blutungsstellen (über Gingivablutungsindex, Loe-Silness-Index, Papillenblutungsindex oder Mazza-Gingivaindex).
|
Bis zu 12 Wochen
|
Zahnplaque-Scores
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen an der mittleren Plaque-Score-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert (über Tureskys Modification of Quigley-Hein-Index oder Rustogi Modified Navy Plaque Index).
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019BrushMetaAnalysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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